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乳がん患者でULTN 1を実行する際のEMG

2015年11月5日 更新者:IRENE DE LA ROSA DÍAZ、University of Alcala

乳がん患者でULTN 1を実行する際のEMG筋活動の誘発

上肢の神経の機械的感受性は、乳がん患者が腋窩手術後にしばしば受ける痛みを伴う障害です。 これは、上肢神経力学テスト 1 (ULNT1) と呼ばれる、正中神経に対する上肢神経力学テストによって評価されます。 デザイン: 対応するケースコントロールの観察研究。 目的: ULNT1 中の肩の可動域 (ROM) による上肢の機械的感受性の増加を確認し、誘発された筋電図 (EMG) 筋活動を初めて決定すること。 参加者: 乳がん手術を受けた 62 人の症例と 64 人のマッチした対照女性。 設定: トレホン病院、理学療法部門、マドリッド (スペイン)。 介入: ULNT1 パフォーマンス中の EMG 筋活動を記録し、肩 ROM を測定します。 主な結果: 機械過敏症、乳がん、痛み、EMG、肩 ROM、正中神経。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

上肢の神経の機械的感受性は、乳がん患者が腋窩手術後にしばしば受ける痛みを伴う障害です。 これは、上肢ニューロダイナミクス テスト 1 (ULNT1) と呼ばれる、正中神経に対する上肢ニューロダイナミクス テストによって評価されます。上肢神経の機械的感受性を評価するための最も信頼できるテストは、正中神経の神経誘発テストであり、上肢神経力学テスト 1 (ULNT1) と呼ばれます。 このテストは、中立位置での肩帯の押し下げ、肩の外転と側方回転、肘の伸展、前腕の回外、および手首の伸展で構成されます。 腕神経叢の負荷をさらに増加させ、感作操作として、神経と非神経の関与を構造的に区別するために、頸部の反対側の側方屈曲を含めることができます。 ULNT1 は、罹患した上肢で症状が再現される場合、または ROM の左右差がある場合、または頸部の側屈によって症状が変化した場合に陽性と見なされます。 同様に、関与する筋肉のEMG活動を評価して、神経緊張のパフォーマンス全体で示唆されている早期および増加した保護筋反応を検証する必要もあります.

また、関与する筋肉のEMG活動を評価して、神経緊張のパフォーマンス全体で示唆されている早期および増加した保護筋反応を検証する必要があります. デザイン: 対応するケースコントロールの観察研究。 目的: ULNT1 中の肩 ROM による上肢の機械的感受性の増加を確認し、誘発された EMG 筋活動を初めて決定すること。 参加者: 乳がん手術を受けた 62 人の症例と 64 人のマッチした対照女性。 設定: トレホン病院、理学療法部門、マドリッド (スペイン)。 介入: ULNT1 パフォーマンス中の EMG 筋活動を記録し、肩 ROM を測定します。 主な結果: 機械過敏症、乳がん、痛み、EMG、肩 ROM、正中神経。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • いいえ、乳がんを経験しません。
  • 場合の 1 つよりも年齢と sema 利き腕であること。

除外基準:

  • 首または支配的な上肢を含む現在の痛みを伴う状態。
  • 慢性疼痛状態(すなわち 線維筋痛症)。
  • 鎮痛剤の現在の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケースグループ 1: ALND

包含基準:過去1年半の間に腋窩リンパ節郭清(ALND)を伴う片側乳がん手術。 除外基準:両側乳癌、同側の肩の病理、神経障害。

手順: ULNT 1 と EMG の記録。

ULNT 1 が実行されている間、上腕二頭筋と上腕三頭筋からの EMG 筋活動が記録されました。 外転、外旋、および肘屈曲可動域 (ROM) をゴニオメーターで測定するために、操作を停止しました。 3 つの測定が実行されました。測定 2) 誘発筋活動が EMG 記録で増加したとき。 3) 調査者が最終的な抵抗感を感じたとき。 必須の陽性基準として、反対側の症状の増加または同側の頸部側屈の症状の減少を考慮する。
実験的:ケースグループ 2: SLNB

包含基準:過去1年半の間のセンチネルリンパ節生検(SLNB)による片側乳がん手術。 除外基準:両側乳癌、同側の肩の病理、神経障害。

手順: ULNT 1 と EMG の記録

ULNT 1 が実行されている間、上腕二頭筋と上腕三頭筋からの EMG 筋活動が記録されました。 外転、外旋、および肘屈曲可動域 (ROM) をゴニオメーターで測定するために、操作を停止しました。 3 つの測定が実行されました。測定 2) 誘発筋活動が EMG 記録で増加したとき。 3) 調査者が最終的な抵抗感を感じたとき。 必須の陽性基準として、反対側の症状の増加または同側の頸部側屈の症状の減少を考慮する。
アクティブコンパレータ:対照群

各ケースに年齢と利き腕を合わせました。 除外基準:首または支配的な上肢を含む現在の痛みを伴う状態、および慢性的な痛みの状態または鎮痛剤の使用。

手順: ULNT 1 と EMG の記録。

ULNT 1 が実行されている間、上腕二頭筋と上腕三頭筋からの EMG 筋活動が記録されました。 外転、外旋、および肘屈曲可動域 (ROM) をゴニオメーターで測定するために、操作を停止しました。 3 つの測定が実行されました。測定 2) 誘発筋活動が EMG 記録で増加したとき。 3) 調査者が最終的な抵抗感を感じたとき。 必須の陽性基準として、反対側の症状の増加または同側の頸部側屈の症状の減少を考慮する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誘発EMG筋活動の増加
時間枠:5分
EMG記録による上腕二頭筋および上腕三頭筋からの誘発筋活動の強度
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の可動域制限
時間枠:15分
肩の外転、肩の外旋、肘の屈曲の 3 つの動きの可動域。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:María Torres-Lacomba, Doctor、Universidad Alcala

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月5日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IDLR1985

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。