Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EMG en la realización de ULTN 1 en pacientes con cáncer de mama

5 de noviembre de 2015 actualizado por: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala

Actividad muscular EMG evocada al realizar ULTN 1 en pacientes con cáncer de mama

La mecanosensibilidad neural de las extremidades superiores es un trastorno doloroso al que suelen someterse las pacientes con cáncer de mama después de una cirugía axilar. Se evalúa mediante la prueba neurodinámica del miembro superior para el nervio mediano, llamada prueba neurodinámica del miembro superior 1 (ULNT1). Diseño: Un estudio observacional de casos y controles emparejados. Objetivo: verificar el aumento de la mecanosensibilidad del miembro superior por el rango de movimiento del hombro (ROM) durante ULNT1 y determinar, por primera vez, la actividad muscular electromiográfica (EMG) evocada. Participantes: 62 casos que se sometieron a cirugía de cáncer de mama y 64 mujeres de control emparejadas. Lugar: Hospital de Torrejón, Servicio de Fisioterapia, Madrid (España). Intervención: Registrar la actividad muscular EMG durante la ejecución de ULNT1 y medir el ROM del hombro. Resultados clave: mecanosensibilidad, cáncer de mama, dolor, EMG, ROM del hombro, nervio mediano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mecanosensibilidad neural de las extremidades superiores es un trastorno doloroso al que suelen someterse las pacientes con cáncer de mama después de una cirugía axilar. Se evalúa mediante la prueba neurodinámica del miembro superior para el nervio mediano, llamada prueba neurodinámica del miembro superior 1 (ULNT1). Una prueba de provocación neural es una secuencia de movimientos diseñada para evaluar la mecánica y la fisiología de parte del sistema nervioso alargando la longitud. del lecho del nervio y aumentando la presión dentro y alrededor del nervio periférico. La prueba más fiable para evaluar la mecanosensibilidad neural del miembro superior es la prueba de provocación neural para el nervio mediano, denominada prueba neurodinámica 1 del miembro superior (ULNT1). Esta prueba consiste en la depresión de la cintura escapular en posición neutra, la abducción y rotación lateral del hombro, la extensión del codo, la supinación del antebrazo y la extensión de la muñeca. Se puede incluir la flexión lateral contralateral del cuello uterino para aumentar aún más la carga del plexo braquial y, como maniobra de sensibilización, para diferenciar estructuralmente entre afectación neural y no neural. La ULNT1 se considera positiva cuando los síntomas se reproducen en el miembro superior afectado, o hay diferencias en el ROM de lado a lado, o los síntomas se modifican por la flexión lateral del cuello. Asimismo, también es necesario evaluar la actividad EMG de los músculos involucrados para verificar la respuesta muscular protectora temprana y aumentada sugerida a lo largo de la ejecución de la tensión neural.

También es necesario evaluar la actividad EMG de los músculos involucrados para verificar la respuesta muscular protectora temprana y aumentada sugerida a lo largo de la ejecución de la tensión neural. Diseño: Un estudio observacional de casos y controles emparejados. Objetivo: comprobar el aumento de la mecanosensibilidad del miembro superior por ROM del hombro durante ULNT1 y determinar, por primera vez, la actividad muscular EMG evocada. Participantes: 62 casos que se sometieron a cirugía de cáncer de mama y 64 mujeres de control emparejadas. Lugar: Hospital de Torrejón, Servicio de Fisioterapia, Madrid (España). Intervención: Registrar la actividad muscular EMG durante la ejecución de ULNT1 y medir el ROM del hombro. Resultados clave: mecanosensibilidad, cáncer de mama, dolor, EMG, ROM del hombro, nervio mediano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No sufrir cáncer de mama.
  • Ser la edad y el sema el brazo dominante de uno de los casos.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones dolorosas actuales que involucran el cuello o la extremidad superior dominante.
  • Condiciones de dolor crónico (es decir, fibromialgia).
  • Uso actual de analgésicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de casos 1: ALND

Criterios de inclusión: cirugía unilateral de cáncer de mama con linfadenectomía axilar (ALND) durante el último año y medio. Criterios de exclusión: cáncer de mama bilateral, patología de hombro ipsilateral, neuropatía.

Procedimiento: ULNT 1 y registro EMG.

Mientras se realizaba el ULNT 1, se registró la actividad muscular EMG del bíceps braquial y el tríceps braquial. Se detuvo la maniobra para medir la abducción, la rotación externa y el rango de movimiento (ROM) de flexión del codo con un goniómetro. Se realizaron tres mediciones: medida 1) cuando apareció la primera sensación de tirantez percibida por el sujeto; medida 2) cuando la actividad muscular evocada aumentó en el registro EMG; medida 3) cuando apareció la sensación de resistencia final percibida por el investigador. Considerándose como criterio obligatorio de positividad el aumento de síntomas con contralateral o la disminución de síntomas con flexión lateral cervical ipsilateral.
Experimental: grupo de casos 2: SLNB

Criterios de inclusión: cirugía unilateral de cáncer de mama con Biopsia de Ganglio Linfático Centinela (BSGC) durante el último año y medio. Criterios de exclusión: cáncer de mama bilateral, patología de hombro ipsilateral, neuropatía.

Procedimiento: ULNT 1 y registro EMG

Mientras se realizaba el ULNT 1, se registró la actividad muscular EMG del bíceps braquial y el tríceps braquial. Se detuvo la maniobra para medir la abducción, la rotación externa y el rango de movimiento (ROM) de flexión del codo con un goniómetro. Se realizaron tres mediciones: medida 1) cuando apareció la primera sensación de tirantez percibida por el sujeto; medida 2) cuando la actividad muscular evocada aumentó en el registro EMG; medida 3) cuando apareció la sensación de resistencia final percibida por el investigador. Considerándose como criterio obligatorio de positividad el aumento de síntomas con contralateral o la disminución de síntomas con flexión lateral cervical ipsilateral.
Comparador activo: grupo de control

Emparejado por edad y brazo dominante a cada caso. Criterios de exclusión: condiciones dolorosas actuales que involucren el cuello o la extremidad superior dominante, y condiciones de dolor crónico o uso de analgésicos.

Procedimiento: ULNT 1 y registro EMG.

Mientras se realizaba el ULNT 1, se registró la actividad muscular EMG del bíceps braquial y el tríceps braquial. Se detuvo la maniobra para medir la abducción, la rotación externa y el rango de movimiento (ROM) de flexión del codo con un goniómetro. Se realizaron tres mediciones: medida 1) cuando apareció la primera sensación de tirantez percibida por el sujeto; medida 2) cuando la actividad muscular evocada aumentó en el registro EMG; medida 3) cuando apareció la sensación de resistencia final percibida por el investigador. Considerándose como criterio obligatorio de positividad el aumento de síntomas con contralateral o la disminución de síntomas con flexión lateral cervical ipsilateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de la actividad muscular EMG evocada
Periodo de tiempo: 5 minutos
Intensidad de la actividad muscular evocada de los músculos bíceps braquial y tríceps braquial mediante registro EMG
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Restricciones en el rango de movimiento de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 15 minutos
grados de rango de movimiento de tres movimientos: abducción del hombro, rotación externa del hombro y flexión del codo.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IDLR1985

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .