妊娠糖尿病の代替スクリーンとしてのストロベリーキャンディーツイスト：前向き試験

現在の目的は、大規模な前向き試験を実施して、Twizzlers® を妊娠中の集団における費用対効果の高いグルコラの代替品としてテストし、その感度、特異性、PPV (正の予測値) および NPV (負の予測値) を ROC (受信者の動作) とともに決定することです。人口ベースのコホートから。

参加者は、Harris Health System Obstetrics Clinics の妊娠中の患者のうち、標準的なグルコラ GCT (グルコースチャレンジテスト) を受ける予定の患者、またはグルコラスクリーニングを受けているが 3 時間の GTT (グルコース負荷試験) を受けていない妊婦に登録されます。 これらの女性には、50 gm のグルコラ飲料に相当するツイズラー (ストロベリー風味のツイズラー 10 個) を消費し、消費の 1 時間後に静脈血ブドウ糖をチェックする機会が提供されます。 これはすべて、患者が診療所にいる間に行われ、患者に代わって余分な診療所を訪れる必要はありません。 その後、グルコラGCTまたはツイズラーチャレンジのいずれかで異常が示された場合、確認のための3時間の耐糖能試験が予定されます. 次に、妊娠糖尿病のスクリーニングとして、Twizzlers の有効性を 50 gm のグルコラ飲料と比較します。 具体的には、スクリーニングの各モードの感度、特異度、PPV、NPV、NNT（治療に必要な数）、ROC、および紹介率が計算されます。

研究のTwizzler部分では、被験者は5分以内に10個のストロベリーTwizzlerを消費します. 摂取開始から1時間後、各参加者は血清グルコースレベルをチェックするために採血されます。 同日中に、サンプルは分析のためにモーリー・ヘイモンド博士の研究室に送られます。

血清グルコースおよびインスリンレベルは、各サンプルでテストされます。 各血液サンプルの量は、約 10 ml の血液 (小さじ 2 杯) です。 サンプル収集 (採血、静脈穿刺) により、Twizzlers の消費後に被験者の血清グルコースレベルをテストできます。 これらの値は、Twizzlers が Glucola 飲料と本当に同等であるかどうかを判断するための分析に使用されます。 最終的に、患者は、両方のスクリーニング検査が正常である場合、通常の出生前ケアの一環として受けていたであろう静脈穿刺よりも 1 回多く静脈穿刺を受けるだけです。 被験者のツイズラースクリーンが上昇しているが、グルコラが正常である場合、そうでなければ実行されなかったであろう 3 時間の GTT を受ける可能性があります。

参加者は電話を受け、GCT の異常値を標準的な臨床操作基準に従って報告し、看護スタッフと一緒に GTT をスケジュールします。 以前の研究に基づくと、Twizzler GCT では顕著な偽陽性率は予想されません。 そのようなことがまれに発生する場合（つまり、Twizzler でスクリーニングが陽性で、グルコラ飲料では陽性ではない場合）、3 時間の GTT が必要であることが通知されます。 これは研究費によってカバーされ、保険料は請求されません。

分娩時の在胎週数、分娩方法および合併症、母体の体重増加、乳児の出生時体重など、被験者の妊娠転帰データが収集されます。 これはすべて、EMR からのデータ抽象化として取得され、安全なコード化されたデータベースに維持されます。

さもなければ、それ以上の接触や被験者の要求はありません.