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薬剤師が運営する旅行診療所の効果と満足度

2018年1月17日 更新者：University of Waterloo

薬剤師が運営する旅行診療所の臨床効果と患者満足度を実践範囲を拡大して判断する

この研究では、旅行医療の専門トレーニングを受け、医薬品の処方と予防接種の認可を受けた薬剤師が提供する旅行前の相談の臨床的有効性と患者の満足度を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、アルバータ州セント アルバートにあるフルサービスの旅行医療クリニックである Travel Health Network で実施されます。 ケアは、旅行医療の専門業務、ワクチンおよび処方薬を処方する権限、および注射によるワクチンの投与の権限を持つ薬剤師によって提供されます。

この研究は、前向き混合法コホート研究であり、薬剤師が管理する旅行医療クリニックから治療を受けている患者と旅行中の健康ニーズを説明し、推奨されるワクチンと経口療法への遵守、提供された治療への満足度、および健康を評価します。旅行中に発生した健康問題の状態と管理。 チャートのレビューは、患者の旅行医療の必要性と推奨される予防接種および経口薬物療法の順守に関連する記述的な定量的データを引き出し、続いて自由回答式の定性的な質問を含む調査を行い、患者の全体的な満足度と旅行中に遭遇した健康問題の管理を引き出します。 相談のために診療所を訪れた患者を含む研究の性質上、対照群も盲検化も不可能です。

100 科目の便利なサンプルが登録されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • St. Albert、Alberta、カナダ、T8N5H9
        • Travel Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、Travel Health Network で旅行相談に出席する個人で構成されます。 患者の人口統計、目的地、または旅行日程に関連する制限はありません。ただし、2016 年 9 月 1 日以降に帰国予定の旅行者は除外され、提案されたプロジェクトの期間内に完全なフォローアップとデータ分析が確実に行われます。 100人の患者の都合の良いサンプルが連続して登録されます。

説明

包含基準:

  • カナダ、アルバータ州セント アルバートにある Travel Health Network クリニックで旅行前の相談を受ける

除外基準:

  • 帰国予定日が2016年9月1日以降の方
  • 同じ旅程のグループの一部として相談を受ける場合 (例: 家族旅行、団体旅行など)、参加者間の繰り返しを最小限に抑えるために、参加するメンバーを 1 人特定するよう求められます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
薬剤師によるトラベルケア
他の：薬剤師によるトラベルケア
被験者は、旅行医学の専門トレーニングを受けた薬剤師から旅行前の相談を受け、薬とワクチンを処方し、注射を管理する権限を持っています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
チャートのレビューによると、出発前に投与された推奨される旅行前の予防接種の割合
時間枠：7ヶ月まで。
2016 年 9 月までに評価された、参加者の計画された旅程に基づく、旅行前の相談日から旅行出発日まで。
7ヶ月まで。
電子健康記録に基づいて地域の薬局が出発前に調剤した、推奨される旅行前の経口薬物療法の割合
時間枠：7ヶ月まで。
2016 年 9 月までに評価された、参加者の計画された旅程に基づく、旅行前の相談日から旅行出発日まで。
7ヶ月まで。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
旅行後のオンライン調査で得られた、提供されたケアに対する平均的な満足度 (1 ～ 5 段階)
時間枠：参加者の計画された旅程による旅行からの帰国後1週間
参加者の計画された旅程による旅行からの帰国後1週間
オンライン調査による参加者の自己申告による、推奨されるワクチンまたは医薬品を拒否する理由の頻度
時間枠：参加者の計画された旅程による旅行からの帰国後1週間
回答の選択肢: 危険にさらされているとは思わなかった、コスト、ワクチンの成分や安全性に関する懸念、その他 (具体的に記入してください)
参加者の計画された旅程による旅行からの帰国後1週間
オンライン調査による参加者の自己申告による、旅行中の健康問題の報告数
時間枠：参加者の計画された旅程による旅行からの帰国後1週間
回答の選択肢: 旅行者下痢症、高山病、マラリア、発熱 (デング熱、チクングニア熱)、呼吸器疾患、その他 (具体的に記入してください)
参加者の計画された旅程による旅行からの帰国後1週間
オンライン調査による参加者の自己申告による、旅行中の健康問題の管理戦略の頻度
時間枠：参加者の計画された旅程による旅行からの帰国後1週間
回答の選択肢: 何もない - 自然に消えた、出発前に購入した処方箋なしの薬を服用した、旅行中に購入した処方箋なしの薬を服用した、Travel Health Network に電話またはメールでアドバイスを求めた、インターネットでガイダンスを検索したどのように対処するか、旅行中に医師に会った、帰国時に医師に会った、その他（具体的に記入してください）
参加者の計画された旅程による旅行からの帰国後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Waterloo

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Mississippi Medical Center
Travel Health Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年4月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 21080

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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