Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​og tilfredsheden med en farmaceutstyret rejsemedicinsk klinik

17. januar 2018 opdateret af: University of Waterloo

Bestemmelse af den kliniske effektivitet og patienttilfredshed af en farmaceutstyret rejsemedicinsk klinik under et udvidet praksisområde

Denne undersøgelse vil evaluere den kliniske effektivitet af, og patienttilfredsheden med, konsultationer før rejsen leveret af en farmaceut med specialuddannelse i rejsemedicin og tilladelsen til at ordinere medicin og administrere vaccinationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på Travel Health Network, en fuld-service rejsemedicinklinik beliggende i St. Albert, Alberta. Behandlingen vil blive ydet af en farmaceut med en specialiseret praksis i rejsemedicin, tilladelse til at ordinere vacciner og receptpligtig medicin og tilladelse til at administrere vacciner ved injektion.

Undersøgelsen vil være et prospektivt kohortestudie med blandede metoder, der beskriver patienter, der modtager pleje fra en farmaceutstyret rejsemedicinklinik og deres rejsesundhedsbehov, og evaluerer deres overholdelse af anbefalede vacciner og orale terapier, tilfredshed med den ydede behandling og deres helbred. status og håndtering af sundhedsproblemer, der opstår under rejser. Diagramgennemgange vil fremkalde beskrivende kvantitative data relateret til patienters behov for rejsemedicin og overholdelse af anbefalede vaccinationer og oral farmakoterapi, efterfulgt af undersøgelser indeholdende åbne kvalitative spørgsmål for at fremkalde overordnet patienttilfredshed og håndtering af eventuelle helbredsproblemer, man støder på under rejsen. På grund af arten af ​​undersøgelsen, der involverer patienter, der møder op i klinikken til konsultation, er hverken kontrolgruppe eller blinding mulig.

En bekvemmelighedsprøve på 100 forsøgspersoner vil blive tilmeldt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • St. Albert, Alberta, Canada, T8N5H9
        • Travel Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer, der præsenterer for rejsekonsultationer hos Travel Health Network. Der vil ikke blive placeret begrænsninger relateret til patientdemografi, destinationer eller rejseplaner; dog vil rejsende med en forventet hjemrejsedato efter 1. september 2016 blive udelukket, for at sikre fuldstændig opfølgning og dataanalyse inden for den foreslåede projekttidsramme. En bekvemmelighedsprøve på 100 patienter vil blive tilmeldt fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af en konsultation før rejsen på Travel Health Network-klinikken i St. Albert, Alberta, Canada

Ekskluderingskriterier:

  • Rejsende med en forventet hjemrejsedato efter 1. september 2016
  • De, der modtager konsultationer som en del af en gruppe med samme rejseplan (f.eks. familier, gruppeferier), vil blive bedt om at identificere et medlem til at deltage for at minimere gentagelser blandt deltagerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Apotekerudført rejsepleje
Andet: Apotekerudført rejsepleje
Forsøgspersonerne vil modtage en konsultation før rejsen fra en farmaceut med specialuddannelse i rejsemedicin og med tilladelse til at ordinere medicin og vacciner og administrere injektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​anbefalede førrejsevaccinationer administreret før afrejse i henhold til diagramgennemgang
Tidsramme: Op til 7 måneder.
Fra dato for konsultation før rejsen til datoen for rejsens afrejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan, vurderet frem til september 2016.
Op til 7 måneder.
Andelen af ​​anbefalede orale farmakoterapier før rejsen udleveret før afrejse af et lokalapotek ifølge elektronisk patientjournal
Tidsramme: Op til 7 måneder.
Fra dato for konsultation før rejsen til datoen for rejsens afrejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan, vurderet frem til september 2016.
Op til 7 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tilfredshed (på en skala fra 1-5) med den ydede pleje fremkaldt gennem en online-undersøgelse efter rejsen
Tidsramme: 1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
Hyppighed af årsag(er) til at afslå anbefalede vacciner eller medicin i henhold til deltagerens selvrapportering gennem en online-undersøgelse
Tidsramme: 1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
Svarmuligheder: følte ikke, at jeg var i fare, omkostninger, bekymring over vaccineingredienser eller sikkerhed, andet (specificer)
1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
Antal rapporter om eventuelle helbredsproblemer i løbet af rejsen i henhold til deltagerens selvrapportering gennem en online-undersøgelse
Tidsramme: 1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
Svarmuligheder: rejsendes diarré, højdesyge, malaria, feber (denguefeber, chikungunya), luftvejssygdomme, andet (angiv)
1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
Hyppighed af ledelsesstrategier for eventuelle sundhedsproblemer i løbet af rejsen i henhold til deltagerens selvrapport gennem en online-undersøgelse
Tidsramme: 1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
Svarmuligheder: Intet - det gik over af sig selv, Tog en ikke-receptpligtig medicin, jeg havde købt før afrejse, Tog en ikke-receptpligtig medicin, jeg købte under rejsen, Ringede eller mailede Travel Health Network for at få råd, søgte på internettet for vejledning om, hvordan man håndterer det, Opsøgte en læge under rejsen, Opsøgte en læge ved hjemkomst, Andet (specificer)
1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Waterloo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Mississippi Medical Center
Travel Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger