慢性裂肛治療の新しい方法

この前向きパイロット研究には、慢性裂肛に苦しむ 6 人の患者が含まれます。 すべての患者は、以前に三硝酸グリセリルまたは局所キシロカインゲルのさまざまな局所適用で治療されました。 一部の患者は、追加の疼痛管理のための併用療法として経口鎮痛薬を服用しました。 利用できなかったため、局所カルシウムチャネル遮断薬もボツリヌス毒素注射も受けなかった患者はいなかった。

測定された主要な結果は、「肛門の痛みが完全に止まるまでの時間」です。 副次的な結果には、「上皮化を完了する時間」として定義される慢性裂肛の治癒が含まれます。

この研究は、第一外科クリニック、医学部、およびベオグラード大学の倫理委員会によって承認されました。 この研究は、ヘルシンキ宣言および現在の適正臨床基準に従って実施されました。 すべての患者は、参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

身体検査と詳細な病歴は、経験豊富な結腸直腸外科医によって行われています。 痛みの評価は、治療前と術後の外来通院中にビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して定量化されます。 腸の自制も、治療前および術後の各外来通院中に Wexner 便失禁スコアを使用して評価されています。 脂肪吸引の手順は、局所麻酔と中等度の鎮静/全身麻酔の組み合わせの下で実行されています。 180 mL 生理食塩水、1 mL エピネフリン (1:10,000)、および 20 mL の 2% リドカインの混合物を腹壁の皮下層に注入して、腫脹を可能にし、失血を減少させます。 スフォルツァハーベスター（Ｔｕｌｉｐ（登録商標）医療製品、サンディエゴ、米国）を使用して、２つまたは３つの小さな切開を通して手作業による脂肪吸引手順を実施した。 各患者から約 150 ～ 200 mL の生脂肪吸引物が得られます。 次に、採取部位を圧迫包帯で 10 日間覆い、腫れと血腫を軽減します。 クローズド システム PureGraft® 250mL (PureGraft®、米国カリフォルニア州ソラナ ビーチ) を使用して標本を収集しました。 検体は、Celution® 800/CRS システム (Cytori Therapeutics, Inc. 米国カリフォルニア州サンディエゴ）は、ADRCを取得するために脂肪吸引物を処理するために適用されます。 Celution® 800/CRS システムは、血液と脂肪を分離するのに役立つ閉鎖型自動医療機器です。 システムは、独自の酵素試薬 Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. サンディエゴ、カリフォルニア州、米国) 間質血管画分 (SVF) をリリースします。 その後、SVF は短い遠心分離によって濃縮され、次に自動洗浄サイクルによって ADRC 画分が得られます。 この 90 ～ 120 分のプロセスで、約 5 mL のペレットが得られます。 得られたペレットの数滴をすぐに細胞計数に使用しました（ChemoMetec A / S DK-3450、Allerod、Denmark）。

2 番目の手順は、切石位で実行されています。 静脈内予防抗生物質（1gm メトロニダゾール）が投与されます。 丁寧で優しい肛門診察の後、まず小さなサイズのキュレットで裂肛を掻き出します。 ペレットは2つに分かれています。 ペレットの最初の 2 mL を、Puregraft® 50 システムで精製した脂肪吸引物の脂質部分 8 mL と混合します。 この溶液（１０ｍＬ）は、Ｔｕｌｉｐ（登録商標）１．２ｍｍ注射器による十字格子技術を使用して、亀裂の縁に皮下注射される。 残りのペレット (約 2 ～ 5 mL) は、20G の針を使用して亀裂の基部 (内肛門括約筋) に直接浸透させます。 下剤や便軟化剤は処方されていません。 患者は手術から数時間後に退院しました。

患者は、最初の 2 か月間は毎週電話インタビューでフォローアップされ、その後、手術後 12 か月まで毎月フォローアップされます。 外来通院は、肛門裂傷の治癒を確実にするために、9か月まで毎月予定されています。 Visual Analog Scale (VAS) スコアと Wexner 便失禁スコア [31] も記録されます。