Nová metoda pro léčbu chronických análních trhlin

Tato prospektivní pilotní studie zahrnuje 6 pacientů trpících chronickou anální fisurou. Všichni pacienti byli dříve léčeni různými lokálními aplikacemi glyceryltrinitrátu nebo lokálním xylokainovým gelem. Někteří pacienti užívali perorální analgetika jako doprovodnou terapii pro další kontrolu bolesti. Žádný z pacientů nedostal ani topické blokátory kalciových kanálů, ani injekci botulotoxinu z důvodu nedostupnosti.

Primárním měřeným výsledkem je „čas do úplného zastavení anální bolesti“. Sekundární výsledek zahrnuje zhojení chronické anální fisury definované jako „čas do kompletní epitelizace“.

Studie byla schválena Etickou komisí 1. chirurgické kliniky Lékařské fakulty a Univerzity v Bělehradě. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a současnou správnou klinickou praxí. Všichni pacienti dali před účastí písemný informovaný souhlas.

Fyzikální vyšetření a podrobná anamnéza byly odebrány zkušeným kolorektálním chirurgem. Hodnocení bolesti je kvantifikováno pomocí vizuální analogové škály (VAS) před léčbou a během každé pooperační ambulantní návštěvy. Střevní kontinence byla také hodnocena pomocí Wexnerova skóre fekální inkontinence před léčbou a během každé pooperační ambulantní návštěvy. Liposukce byla provedena v kombinaci lokální anestezie a mírné sedace/celkové anestezie. Směs 180 ml fyziologického roztoku, 1 ml epinefrinu (1:10 000) a 20 ml 2% lidokainu se vstříkne do podkožní vrstvy břišní stěny, aby se umožnilo tumescence a snížila se ztráta krve. Manuální liposukce byla provedena pomocí dvou nebo tří malých řezů za použití Sforza harvester (Tulip® medical products, San Diego, USA). Od každého pacienta se získá přibližně 150-200 ml surového lipoaspirátu. Místo sklizně se pak na 10 dní překryje tlakovým obvazem, aby se snížil otok a hematom. K odběru vzorku byl použit uzavřený systém PureGraft® 250 ml (PureGraft®, Solana Beach, Kalifornie, USA). Vzorek je během 15 minut přenesen do laboratoře BelPrime Clinic, kde je použit systém Celution® 800/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornie, USA) se používá ke zpracování lipoaspirátu za účelem získání ADRC. Systém Celution® 800/CRS je uzavřený automatizovaný zdravotnický prostředek, který pomáhá oddělovat krev a tuk. Systém poté stráví tuk pomocí patentovaného enzymového činidla Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornie, USA) k uvolnění stromální vaskulární frakce (SVF). SVF se následně koncentruje krátkou centrifugací a poté automatickými promývacími cykly, aby se získala frakce ADRC. Tento 90 až 120 minutový proces poskytuje přibližně 5 ml pelet. Několik kapek získané pelety bylo okamžitě použito pro počítání buněk (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Dánsko).

Druhý výkon byl proveden v litotomické poloze. Podávají se intravenózně profylaktické antibiotikum (1 g metronidazolu). Po pečlivém a šetrném análním vyšetření je anální trhlina nejprve kyretována pomocí malé velikosti kyrety. Peleta je rozdělena na dvě části. První 2 ml pelety se smíchají s 8 ml lipidové části lipoaspirátu purifikovaného systémem Puregraft® 50. Tento roztok (10 ml) se vstříkne subkutánně do okraje fisury pomocí techniky křížové mřížky injektorem Tulip® 1,2 mm. Zbytek pelety (přibližně 2-5 ml) je infiltrován přímo do spodiny fisury (vnitřní anální svěrač) pomocí 20G ​​jehly. Nejsou předepsána žádná projímadla ani změkčovače stolice. Pacienti byli propuštěni z nemocnice několik hodin po zákroku.

Pacienti jsou sledováni týdenním telefonickým rozhovorem během prvních 2 měsíců, poté měsíčně až 12 měsíců po výkonu. Ambulantní návštěvy jsou plánovány měsíčně až do 9 měsíců, aby bylo zajištěno zhojení anální trhliny. Zaznamenává se také skóre vizuální analogové škály (VAS) a Wexnerovo skóre fekální inkontinence [31].