PKAN 患者におけるデフェリプロンの思いやりのある使用

包含基準:

1. 試験完了 TIRCON2012V1-EXT
2. プログラムの予定と評価スケジュールを順守できる
3. 出産の可能性のある女性は、プログラムの開始時に妊娠検査結果が陰性である必要があります。 該当する場合、次の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります: プログラム中およびデフェリプロンの最終投与後 30 日間、効果的な避妊方法を使用する、または異性愛者以外のライフスタイルに参加する、または次のような男性の性的パートナーがいる滅菌されている、またはプログラム中およびプログラム終了後少なくとも 30 日間禁欲している。
4. 肥沃な性的に活発な異性愛者の男性は、プログラム中およびプログラム終了後少なくとも30日間、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります
5. 患者および/またはその正式な法定代理人は、署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があり、未成年者は、現地の規制要件に従って同意書にさらに署名する必要があります。

除外基準:

担当医師が、プログラムへの参加が賢明でないと考える医学的、心理的、または精神医学的状態の存在を判断した場合、患者は人道的使用プログラムへの参加から除外されます。