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PD 患者における歩行開始困難と予測的姿勢調整 (APA) 障害 - 評価とトレーニング

2024年3月26日 更新者：Ya-Ju Chang、Chang Gung University

歩行開始 (GI) の難しさは、パーキンソン病 (PD) 患者によく見られます。 研究によると、GI の難しさは、予測的姿勢調整 (APA) の障害に関連していることが示されました。 健康な人では、GI の前に APA 関連の圧力中心 (COP) シフトの 2 つのフェーズが観察されました。 PD患者では、消化管中にAPAの遅延と振幅の減少、または異常な複数のAPAが観察されました。

従来のバランス テストでは、圧力中心 (COP) の最大変位および/または速度が記録されます。 ただし、これらの変数は APA のパフォーマンスを示すことができませんでした。 以前の研究では、バランスと歩行の開始が別々の神経回路によって制御されていることが示唆されていました。 これは、従来の COP 測定が GI とあまりよく相関しなかった理由を説明できます。

GI関連のAPAテストとトレーニングを開発することが重要です。 研究者は、GI 中の COP 変位の前に摂動が適用されると、GI と APA の両方が遅延する可能性があることを発見しました。 これは、COP 変位に APA 成分があることを示しています。 私たちのパイロット研究は、自発的なCOP変位の前にCOP変位の逆方向があることを示しており、APAの存在を示唆しています。

この 3 年間のプロジェクトでは、自発的な COP 置換の APA と GI の APA の関係を評価し、PD の APA テストを確立し、PD を持つ人々の GI に対する APA トレーニングの効果を調査します。

初年度は20名の健常者を採用。 随意 COP 変位テスト前の APA、GI 前の APA、および歩行パフォーマンスが評価されます。 2年目はPD患者15名、健常者15名を採用予定。 被験者は自発的なCOP変位試験の前に、GI試験、歩行試験、およびAPAを受ける。 パーキンソン病と健常者について、さまざまなタイプのAPAの関係が確立されます。 3 年目には、PD を持つ 30 人が APA トレーニング グループ、バランス グループ、コントロール グループに無作為に割り付けられます。 異なるトレーニング効果は、特にGI、歩行パフォーマンス、および歩行の凍結について評価されます。

このプロジェクトは、胃腸障害のメカニズムの知識を進めます。 このプロジェクトの成果は、消化器障害を持つ人々の臨床リハビリテーションに適用できます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
55

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

健康科目:

除外基準:

  • 足の筋骨格損傷。
  • 骨粗鬆症。

PD 被験者:

包含基準:

- パーキンソン病の臨床診断。

除外基準:

  • 足の筋骨格損傷
  • 骨粗鬆症。
  • -末梢または中枢神経系の損傷または疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：ステージ 1:健康な人
ベースラインと信頼性を確立する。
介入なし：ステージ 2:健康な人
ステージ 3 のトレーニング プロトコルを確立します。
介入なし：ステージ 2:PD の人
ステージ 3 のトレーニング プロトコルを確立します。
実験的：ステージ 3:PD APA トレーニング グループ
ウェイト シフト トレーニングと APA フィードバック。
他の：ウェイト シフト トレーニングと APA フィードバック
COP 軌道を使用して、フォース プレートの体重移動をトレーニングします。 ウェイト シフト トレーニング後に被験者に APA の視覚的なフィードバックを提供します。
他の名前：
  • APA研修会
実験的：ステージ 3:PD バランス トレーニング グループ
APA フィードバックなしのウェイト シフト トレーニング。
他の：APA フィードバックなしのウェイト シフト トレーニング
COP 軌道を使用して、フォース プレートの体重移動をトレーニングします。
他の名前：
  • バランストレーニンググループ
介入なし：ステージ 3:PD コントロール グループ
対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パラメータ
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
GaitRiteとフォースプレートによる歩行パラメータの変化を計測。
ベースライン、4 週間および 8 週間。
バランスパラメータ
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間。
フォースプレートによるバランスパラメータの変化の測定。
ベースライン、4 週間および 8 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Chang Gung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年5月11日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年10月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年1月13日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 103-5361B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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