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PD 患者における歩行開始困難と予測的姿勢調整 (APA) 障害 - 評価とトレーニング

2024年3月26日 更新者:Ya-Ju Chang、Chang Gung University

歩行開始 (GI) の難しさは、パーキンソン病 (PD) 患者によく見られます。 研究によると、GI の難しさは、予測的姿勢調整 (APA) の障害に関連していることが示されました。 健康な人では、GI の前に APA 関連の圧力中心 (COP) シフトの 2 つのフェーズが観察されました。 PD患者では、消化管中にAPAの遅延と振幅の減少、または異常な複数のAPAが観察されました。

従来のバランス テストでは、圧力中心 (COP) の最大変位および/または速度が記録されます。 ただし、これらの変数は APA のパフォーマンスを示すことができませんでした。 以前の研究では、バランスと歩行の開始が別々の神経回路によって制御されていることが示唆されていました。 これは、従来の COP 測定が GI とあまりよく相関しなかった理由を説明できます。

GI関連のAPAテストとトレーニングを開発することが重要です。 研究者は、GI 中の COP 変位の前に摂動が適用されると、GI と APA の両方が遅延する可能性があることを発見しました。 これは、COP 変位に APA 成分があることを示しています。 私たちのパイロット研究は、自発的なCOP変位の前にCOP変位の逆方向があることを示しており、APAの存在を示唆しています。

この 3 年間のプロジェクトでは、自発的な COP 置換の APA と GI の APA の関係を評価し、PD の APA テストを確立し、PD を持つ人々の GI に対する APA トレーニングの効果を調査します。

初年度は20名の健常者を採用。 随意 COP 変位テスト前の APA、GI 前の APA、および歩行パフォーマンスが評価されます。 2年目はPD患者15名、健常者15名を採用予定。 被験者は自発的なCOP変位試験の前に、GI試験、歩行試験、およびAPAを受ける。 パーキンソン病と健常者について、さまざまなタイプのAPAの関係が確立されます。 3 年目には、PD を持つ 30 人が APA トレーニング グループ、バランス グループ、コントロール グループに無作為に割り付けられます。 異なるトレーニング効果は、特にGI、歩行パフォーマンス、および歩行の凍結について評価されます。

このプロジェクトは、胃腸障害のメカニズムの知識を進めます。 このプロジェクトの成果は、消化器障害を持つ人々の臨床リハビリテーションに適用できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

健康科目:

除外基準:

  • 足の筋骨格損傷。
  • 骨粗鬆症。

PD 被験者:

包含基準:

- パーキンソン病の臨床診断。

除外基準:

  • 足の筋骨格損傷
  • 骨粗鬆症。
  • -末梢または中枢神経系の損傷または疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ステージ 1:健康な人
ベースラインと信頼性を確立する。
介入なし:ステージ 2:健康な人
ステージ 3 のトレーニング プロトコルを確立します。
介入なし:ステージ 2:PD の人
ステージ 3 のトレーニング プロトコルを確立します。
実験的:ステージ 3:PD APA トレーニング グループ
ウェイト シフト トレーニングと APA フィードバック。
COP 軌道を使用して、フォース プレートの体重移動をトレーニングします。 ウェイト シフト トレーニング後に被験者に APA の視覚的なフィードバックを提供します。
他の名前:
  • APA研修会
実験的:ステージ 3:PD バランス トレーニング グループ
APA フィードバックなしのウェイト シフト トレーニング。
COP 軌道を使用して、フォース プレートの体重移動をトレーニングします。
他の名前:
  • バランストレーニンググループ
介入なし:ステージ 3:PD コントロール グループ
対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パラメータ
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間。
GaitRiteとフォースプレートによる歩行パラメータの変化を計測。
ベースライン、4 週間および 8 週間。
バランスパラメータ
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間。
フォースプレートによるバランスパラメータの変化の測定。
ベースライン、4 週間および 8 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月11日

一次修了 (実際)

2018年10月30日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2016年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月13日

最初の投稿 (推定)

2016年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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