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鼻出血と心血管疾患の相関関係 (CBECD)

2016年2月8日 更新者：LEE YOON-JE、Hanyang University

鼻出血は心血管疾患と関連がある?

研究者は、鼻出血患者の血圧の変動、いくつかの心臓血管の危険因子を検査します。 収集されたデータの結果、研究者らは鼻出血と高血圧性心血管障害との相関関係を調査しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は前向き観察による単盲検研究です。

参加者は鼻出血の患者でERを訪れています。

研究者らは鼻出血の患者50人を登録する予定だ。 除外基準は、患者が高血圧性切迫性または鼻外傷のため直ちに治療を必要とすることである。

医師は耳鼻咽喉科（OL）の救急科（ED）と外来科（OPD）で5回血圧（BP）を検査します。 研究者はこの研究について説明し、参加者に同意書を書くよう求めます。 鼻出血を適切に管理した後、研究者は参加者の採血を行い、参加者は病院の「内科循環器科のOPD」（CVOPD）を予約します。

参加者がCV opdを訪問すると、参加者は24時間の血圧モニタリングと脈波伝播速度（PWV）を受けます。

その後、参加者は3か月間フォローアップされます。

調査員は、50 人の参加者から 50 件のデータを登録簿として収集し、データを分析します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：CHANGSUN KIM, M.D., Ph.D.
  • 電話番号：+82-31-560-2057
  • メール：flyes98@naver.com

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si、Gyeonggi-do、大韓民国、471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

グループ A: 参加者は、年齢が 18 歳以上で自発的鼻出血があり、ER を訪れる原因が自発的鼻出血である場合に登録します。 除外基準は、高血圧切迫性のため直ちに治療が必要であることです。 そして、彼らはこの調査に参加したくないのです。

グループ B: 参加者は、年齢が 18 歳以上で、創傷出血があり、ER を訪れる原因が創傷出血である場合に登録します。 除外基準は、傷の状態が深刻であるか、痛みが非常に強い場合です。 そして、彼らはこの調査に参加したくないのです。

説明

グループA

包含基準:

  • 年齢が18歳以上で自然鼻出血がある

除外基準:

  • 彼らは高血圧症の緊急性を直ちに治療する必要があります。
  • 彼らはこの調査に参加したくないのです。

グループB

包含基準:

  • 年齢が18歳以上で傷から出血がある

除外基準:

  • 傷の状態が深刻であるか、痛みが非常にひどい場合。
  • 彼らはこの調査に参加したくないのです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
自然鼻出血
参加者は、年齢が 18 歳以上で自然鼻出血があり、ER を訪れる原因が自然鼻出血である場合に登録します。 除外基準は、高血圧切迫性のため直ちに治療が必要であることです。 そして、彼らはこの調査に参加したくないのです。 研究者は、血液サンプルの分析を通じて血圧の変動と心血管のリスクを検査します。
生物学的：血圧の変動
昼夜の血圧変動
傷の出血
参加者は、年齢が 18 歳以上で傷からの出血があり、ER を訪れる理由が傷からの出血である場合に登録します。 除外基準は、傷の状態が深刻であるか、痛みが非常に強い場合です。 そして、彼らはこの調査に参加したくないのです。 研究者は、血液サンプルの分析を通じて血圧の変動と心血管のリスクを検査します。
生物学的：血圧の変動
昼夜の血圧変動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
各グループのコレステロール値
時間枠：1日
1日
各グループの血圧変動レベル
時間枠：1日
1日
各グループの脈波伝播速度
時間枠：1日
1日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
各グループの喫煙歴
時間枠：1日
例 = 「12 パック年」
1日
各グループの体格指数
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hanyang University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D.、Hanyang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年3月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年2月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Gurivengers

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査員は、個々の参加者データのレジストリを作成し、そのレジストリを収集して共有します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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