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Correlazione tra epistassi e malattie cardiovascolari (CBECD)

8 febbraio 2016 aggiornato da: LEE YOON-JE, Hanyang University

L'epistassi correla con le malattie cardiovascolari?

Gli investigatori esaminano la varianza della pressione sanguigna, diversi fattori di rischio cardiovascolare del paziente con epistassi. Come risultato dei dati raccolti, i ricercatori esaminano la correlazione tra epistassi e disturbo cardiovascolare ipertensivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico osservazionale in singolo cieco.

Un partecipante è in visita al pronto soccorso che soffre di epistassi.

Gli investigatori arruoleranno 50 pazienti con epistassi. Il criterio di esclusione è che il paziente necessiti immediatamente di trattamento per urgenza ipertensiva o paziente con trauma nasale.

Gli investigatori esaminano la pressione sanguigna (BP) cinque volte nel dipartimento di emergenza (DE) e nel reparto ambulatoriale (OPD) di otorinolaringoiatria (OL). Gli investigatori spiegano questo studio e chiedono di scrivere il consenso per il partecipante. Dopo una corretta gestione dell'epistassi, gli investigatori ottengono il prelievo di sangue del partecipante e, il partecipante ha una prenotazione a "opd della divisione cardiovascolare di medicina interna" (CV opd) in ospedale.

Quando il partecipante visita CV opd, il partecipante viene sottoposto a monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 e velocità dell'onda del polso (PWV).

Successivamente, il partecipante sarà seguito per 3 mesi.

Gli investigatori raccolgono 50 dati da 50 partecipanti come registro e analizzano i dati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: CHANGSUN KIM, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: +82-31-560-2057
  • Email: flyes98@naver.com

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo A: un partecipante si iscrive se ha più di 18 anni con epistassi spontanea e la causa della visita al pronto soccorso è un'epistassi spontanea. Il criterio di esclusione è che hanno bisogno di un trattamento immediato per l'urgenza ipertensiva. E non vogliono partecipare a questa indagine.

Gruppo B: un partecipante si iscrive se ha più di 18 anni con sanguinamento della ferita e la causa della visita al pronto soccorso è sanguinamento sulla ferita. Il criterio di esclusione è che la condizione delle loro ferite è grave o il loro dolore è molto grave. E non vogliono partecipare a questa indagine.

Descrizione

Gruppo A

Criterio di inclusione:

  • l'età è superiore ai 18 anni con epistassi spontanea

Criteri di esclusione:

  • hanno bisogno di cure immediate per l'urgenza ipertensiva.
  • non vogliono partecipare a questa indagine.

Gruppo B

Criterio di inclusione:

  • l'età è superiore a 18 anni con sanguinamento della ferita

Criteri di esclusione:

  • la condizione delle loro ferite è grave o il loro dolore è molto intenso.
  • non vogliono partecipare a questa indagine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Epistassi spontanea
Un partecipante si iscrive se ha più di 18 anni con epistassi spontanea e la causa della visita al pronto soccorso è l'epistassi spontanea. Il criterio di esclusione è che hanno bisogno di un trattamento immediato per l'urgenza ipertensiva. E non vogliono partecipare a questa indagine. Gli investigatori esaminano la loro variabilità della pressione sanguigna e il rischio cardiovascolare durante l'analisi del campione di sangue.
Biologico: Variabilità della pressione arteriosa
Variabilità della pressione sanguigna dal giorno alla notte
Sanguinamento della ferita
Un partecipante si iscrive se ha più di 18 anni con sanguinamento della ferita e la causa della visita al pronto soccorso è sanguinamento sulla ferita. Il criterio di esclusione è che la condizione delle loro ferite è grave o il loro dolore è molto grave. E non vogliono partecipare a questa indagine. Gli investigatori esaminano la loro variabilità della pressione sanguigna e il rischio cardiovascolare durante l'analisi del campione di sangue.
Biologico: Variabilità della pressione arteriosa
Variabilità della pressione sanguigna dal giorno alla notte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di colesterolo in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Livello di variabilità della pressione arteriosa in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Velocità dell'onda del polso in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia del fumo in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
Esempio = "12 confezioni all'anno"
1 giorno
Indice di massa corporea in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hanyang University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Gurivengers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori creano un registro per i dati dei singoli partecipanti, raccolgono il registro e lo condividono.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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