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鼻出血と心血管疾患の相関関係 (CBECD)

2016年2月8日 更新者:LEE YOON-JE、Hanyang University

鼻出血は心血管疾患と関連がある?

研究者は、鼻出血患者の血圧の変動、いくつかの心臓血管の危険因子を検査します。 収集されたデータの結果、研究者らは鼻出血と高血圧性心血管障害との相関関係を調査しています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究は前向き観察による単盲検研究です。

参加者は鼻出血の患者でERを訪れています。

研究者らは鼻出血の患者50人を登録する予定だ。 除外基準は、患者が高血圧性切迫性または鼻外傷のため直ちに治療を必要とすることである。

医師は耳鼻咽喉科(OL)の救急科(ED)と外来科(OPD)で5回血圧(BP)を検査します。 研究者はこの研究について説明し、参加者に同意書を書くよう求めます。 鼻出血を適切に管理した後、研究者は参加者の採血を行い、参加者は病院の「内科循環器科のOPD」(CVOPD)を予約します。

参加者がCV opdを訪問すると、参加者は24時間の血圧モニタリングと脈波伝播速度(PWV)を受けます。

その後、参加者は3か月間フォローアップされます。

調査員は、50 人の参加者から 50 件のデータを登録簿として収集し、データを分析します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Guri-si、Gyeonggi-do、大韓民国、471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

グループ A: 参加者は、年齢が 18 歳以上で自発的鼻出血があり、ER を訪れる原因が自発的鼻出血である場合に登録します。 除外基準は、高血圧切迫性のため直ちに治療が必要であることです。 そして、彼らはこの調査に参加したくないのです。

グループ B: 参加者は、年齢が 18 歳以上で、創傷出血があり、ER を訪れる原因が創傷出血である場合に登録します。 除外基準は、傷の状態が深刻であるか、痛みが非常に強い場合です。 そして、彼らはこの調査に参加したくないのです。

説明

グループA

包含基準:

  • 年齢が18歳以上で自然鼻出血がある

除外基準:

  • 彼らは高血圧症の緊急性を直ちに治療する必要があります。
  • 彼らはこの調査に参加したくないのです。

グループB

包含基準:

  • 年齢が18歳以上で傷から出血がある

除外基準:

  • 傷の状態が深刻であるか、痛みが非常にひどい場合。
  • 彼らはこの調査に参加したくないのです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自然鼻出血
参加者は、年齢が 18 歳以上で自然鼻出血があり、ER を訪れる原因が自然鼻出血である場合に登録します。 除外基準は、高血圧切迫性のため直ちに治療が必要であることです。 そして、彼らはこの調査に参加したくないのです。 研究者は、血液サンプルの分析を通じて血圧の変動と心血管のリスクを検査します。
昼夜の血圧変動
傷の出血
参加者は、年齢が 18 歳以上で傷からの出血があり、ER を訪れる理由が傷からの出血である場合に登録します。 除外基準は、傷の状態が深刻であるか、痛みが非常に強い場合です。 そして、彼らはこの調査に参加したくないのです。 研究者は、血液サンプルの分析を通じて血圧の変動と心血管のリスクを検査します。
昼夜の血圧変動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各グループのコレステロール値
時間枠:1日
1日
各グループの血圧変動レベル
時間枠:1日
1日
各グループの脈波伝播速度
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各グループの喫煙歴
時間枠:1日
例 = 「12 パック年」
1日
各グループの体格指数
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D.、Hanyang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月8日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査員は、個々の参加者データのレジストリを作成し、そのレジストリを収集して共有します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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