後天性脳損傷の成人患者における Tilttable と Erigo® 中の脈圧の研究

試験はデンマークの非私立病院で行われます。 患者は、重度の脳損傷を有する患者を治療する 2 つの病棟から募集され、研究期間に入院したすべての患者は、包含または除外に関して考慮されます。 患者は、受け入れた近親者を介して含まれ、患者のGP（一般開業医）が含まれます。 有害な影響や事象は、地域の倫理委員会に報告されます。 すべてのデータは、介入と同時に収集されます。 一部のデータはモニター出力を介して直接記録され、一部のデータは試行中に Epidata に直接入力されます。

サンプルサイズは、実際の違いに応じて 10 ～ 60 人であると計算されています。 含まれる個人が 60 人を超えると、統計的に有意な結果の臨床的関連性はもはや明らかではありません。 個々の変数が完全でない場合は、データが欠落している被験者の分析が行われます。

計画された統計分析は、2 つの治療と 2 つの期間を考慮したアプローチを使用した一般的なクロスオーバー デザインに従います。 患者は、最初にいずれかの介入で治療されるように、4 人のクラスターで無作為にクラスター化されます。

介入A:

伝統的な傾斜テーブル。 0 度 30 度での測定。 60度 そして0度に戻ります。

介入 B:

Erigo® チルトテーブル、測定値はインターベンション A と同じです。インターベンション中、Erigo® i のステップ周波数は 48 ステップ/分に設定されています。

2 つの期間の間に、少なくとも 30 時間、最大 2 時間のウォッシュ アウト期間が計画されています。

主要な結果は、非侵襲的な血圧測定から導き出されます。