セフィキシム / アジスロマイシン pK 試験

包含基準:

1. 18 歳から 45 歳までの健康な男性または女性被験者 2. 同意のプロセスと手順を理解する能力 3. インフォームドコンセントを得て、研究手順の開始前に署名した 4. 被験者は、すべての研究訪問に利用できることに同意する 5 . アルコールの呼気検知器が陰性 6. 研究中および最後の研究薬物投与後 30 日間、適切な避妊法を使用する生殖能のある女性被験者による同意。 -女性の被験者は、治験薬の投与中、および性的に活発な場合は最後の治験薬投与後30日間、2つの信頼できる避妊方法の使用に同意する必要があります。これには、コンドーム、殺精子ゲル、横隔膜、ホルモンまたは非ホルモン子宮内器具、外科滅菌、経口避妊薬（OCP）、デポプロゲステロン注射。

除外基準:

1.定期的に処方薬を服用している被験者（OCPを除く）には、抗精神病薬、抗うつ薬、抗てんかん薬、心臓薬、および降圧薬が含まれますが、これらに限定されません。 2.定期的にOTC薬または漢方薬を服用している被験者、特に制吐薬（オンダンセトロン、グラニセトロン、ドラセトロン、ヒドロキシジン）、抗ヒスタミン薬（テルフェナジン、アステミゾール、ヒドロキシジン、ジフェンヒドラミンなど）などのQT延長のリスクに関連しているもの）、胃腸刺激薬（シサプリド、ドンペリドン、メトクロプラミド）、およびホメオパシー薬（キナ、甘草抽出物-グリチルリチン）。 3. 確認された収縮期血圧 > 140 mmHg または確認された拡張期血圧 > 90 mmHg の高血圧症、10 ～ 15 分間の休息後に測定 4. 病的肥満 (BMI >/= 35 kg/m^2) 5. 肺動脈疾患の現在の診断疾患 6. 糖尿病の病歴または現在の診断 7. ループス、ウェゲナー病、関節リウマチなどの自己免疫疾患 8. 低悪性度皮膚癌を除く悪性腫瘍の病歴 (すなわち、治癒すると考えられる基底細胞癌) 9. の既知の診断QT 間隔の延長、先天性 QT 延長症候群、徐脈性不整脈または非代償性心不全 10. アルコール乱用歴 11． 発作性疾患の病歴 12. 腎疾患の病歴 13. -慢性の腎臓、肝臓、または肺の疾患、または治験薬の吸収を妨げる可能性のある他の状態または有害なGIイベントの素因となる可能性があります（例：胃または腸の大部分の外科的切除、胃バイパス、胃バンディング、過敏性腸症候群） 、炎症性腸疾患） 14. HIV、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、または C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体の陽性の血清学的結果 15. -過去14日間または投与前の5半減期以内に処方薬を服用した被験者 16. 服用後 7 日以内の OTC 医薬品またはハーブサプリメントの摂取 17. マリファナ、コカイン、アンフェタミン、アヘン剤、フェンシクリジン、バルビツレート、またはベンゾジアゼピンの陽性尿薬物スクリーニング 18.セファロスポリンに対するアレルギー反応または不耐性の病歴 19. ペニシリンに対するアレルギー反応の病歴（全段階） 20． -アジスロマイシン、エリスロマイシン、またはマクロライド系抗生物質またはケトライド系抗生物質に対するアレルギー反応の病歴 21. -アジスロマイシンの以前の使用に関連する黄疸または肝機能障害の病歴 22. QTcF > 430msの男性または QTcF > 450msの女性（フリデリシア補正） スクリーニング 23. 陽性の妊娠検査;妊娠中または授乳中の女性 24. 臨床検査のスクリーニング > 付録 B で定義されているグレード 1