膵臓の再発性および転移性腺癌の被験者における毎週のGenexol®-PMとゲムシタビンの研究

包含基準:

1. -患者は決定的な組織学的または細胞学的に確認された再発および転移性膵臓の腺癌を持っています。 再発性および転移性膵臓腺癌の確定診断は、病理組織学的データを臨床データおよび X 線写真データのコンテキスト内で統合することによって行われます。 膵島細胞腫瘍の患者は除外されます。
2. -再発および転移性疾患の初期診断は、研究の無作為化の6週間前までに行われている必要があります。
3. -患者には、CTスキャンまたはMRIで測定可能な1つ以上の病変があります（患者がCT造影剤にアレルギーがある場合）。
4. 男性または妊娠していない、授乳中でない女性で、20 歳以上。

5. -患者はベースラインで次の血球数を満たす必要があります（無作為化の14日前までに取得）：

   • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L
   • 血小板数≧100,000/mm3 (100×10^9/L)
   • ヘモグロビン (Hgb) ≥ 9 g/dL。

6. -患者はベースラインで次の血液化学レベルを持っています（無作為化の14日前までに取得）：

   • AST (SGOT)、ALT (SGPT) ≤ 2.5 × 正常範囲の上限 (ULN)、肝転移が明らかに存在しない場合、≤ 5 × ULN が許可されます。
   • 総ビリルビン≤ULN
7. -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）≧70を持っています。 KPS の評価には 2 人のオブザーバーが必要です。 矛盾する場合は、評価が最も低いものが真と見なされます。
8. -患者は自発的に研究に参加することに同意し、研究関連の活動に参加する前にインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しました。

除外基準:

1. -過去5年間の悪性腫瘍の病歴。 -in situがんまたは基底細胞または扁平上皮がんの既往歴のある患者は適格です。 他の悪性腫瘍を有する患者は、手術単独または手術と放射線療法で治癒し、少なくとも 5 年間無病状態が継続している場合に適格です。
2. 制御不能な細菌、ウイルス、または真菌感染症を患っている患者
3. -患者は、HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の既往歴または活動性の感染を知っています。
4. 患者には、パクリタキセル、ゲムシタビン、またはクレモフォール EL のいずれかに対するアレルギーまたは過敏症の病歴があります。
5. -最近の冠動脈ステント留置術または過去6か月の心筋梗塞を含む、心血管リスクが高い患者。
6. 末梢動脈疾患の病歴（例：. 跛行、レオ・バージャー病）。