インフラ臨床乳房腫瘍の術前局在化: ヨウ素 125 シードによる同位体局在化と金属ワイヤーを使用した標準的な局在化 (IodineBreast)

組織化された乳がん検診の普及により、触知できない小さなサイズのがん病変 (非臨床段階) の診断が可能になりました。 保守的な乳房手術（腫瘍切除術またはゾーン切除術）が予定されている場合、病変の術前局在化は必須です。 今日まで、触知不可能な病変のワイヤー位置特定は、世界中で最も頻繁に使用されている手法です。

それにもかかわらず、この手法には多くの欠点があります。

• 患者にとって非常に不快です。 ワイヤーは経皮的に埋め込まれ、皮膚を横切って病変に到達し、乳房の外側に突き出るため、患者の可動性が制限され、動作中に不快感や痛みさえも生じます。
• さらに、上記と同じ理由で、患者の移動中 (ユニット間の移動、手術前のシャワー、手術室での設置) にワイヤーが外れたり、破損したり、抜去されたりするリスクがあり、その結果、ワイヤーの品質が損なわれます。不健康な切除断端のリスク、または腫瘍が除去されないリスクさえも増大させることによって、計画された手術を妨げます。 肺内ワイヤ移動の事例さえ報告されています。
• これらのリスクを軽減するために、ワイヤーは手術棟に移動する前にできるだけ遅く配置する必要があります (最短で前日)。 その結果、特に外来手術 (病院で 12 時間未満) の場合、患者の移動を整理することは複雑になり、術前管理 (放射線科、核医学、入院、手術室) を担当するさまざまな部門間の調整が必要になります。これらの患者を手術室スケジュールに含めるか、ワイヤの移動または移動が発生した場合に手術を延期します。 これらのさまざまな制約により、Dravet らによって実証されたように、外来管理の恩恵を受けることができる患者数が減少する可能性があります。 これらの困難を克服するために、いくつかの代替技術が提唱されています。たとえば、放射性ヨウ素の密封された供給源を腫瘍内に移植することからなるラジオガイデッド シード ローカライゼーション (RSL) などです。ガンマプローブを使用する外科医。 RSL 技術は現在、ヨーロッパ (オランダ)、カナダ、および米国で使用されています。

この手法にはいくつかの利点があるようです。

• これは、超音波または定位制御下で実行される単純な放射線技術であり、マーカーが移動したり移動したりするリスクがなく、病変の正確な位置特定を可能にします。
• センチネルノード法でのガンマプローブの使用に熟練した外科医にとって、特別なトレーニングは必要ありません。
• これにより、Tc99m および/またはヨウ素 125 を特異的に検出できるガンマ線プローブを使用して、センチネルリンパ節手術を同時に行うことができます。
• 外来手術へのアクセスを制限する組織的なローカリゼーションの制約はありません。これは、私たちの統治機関にとって優先度が高いものです (2016 年までにすべての手術の 50% が外来患者ベースで行われる予定です)。 ヨウ素シードの半減期は 60 日であるため、理論的には、手術の数日前または数か月前に挿入することが可能です。 このようにして、患者の移送が簡素化され、外来患者管理のための手術ブロックの回転率を高めることができます。 さらに、このローカリゼーション方法は、ネオアジュバント化学療法後の腫瘍切除にも使用できます。
• 患者の可動性に関連する欠点はありません。 患者の快適性が向上し、患者は自由に動けるようになり、位置ずれや脱挿入のリスクが少なくなり、痛みも少なくなります。
• 患者の満足度は、従来のローカリゼーション技術とは対照的に、ヨウ素シードのローカリゼーションを受けた女性の方が高い

さらに、さまざまな研究により、放射線防護の観点からこの技術の安全性が実証されています。これは、放射線が患者 (2 つのマンモグラフィ ビューから受けた量に相当) とスタッフにとって最小限であるためです。 外科的切除手順に関するその信頼性 (陽性または不十分なマージン率、再手術率) は、3 つのランダム化研究で高レベルのエビデンスで実証されています。

したがって、2001 年にグレイら。 RSL法と従来のワイヤー法を比較した最初の無作為化研究を発表し、陽性マージンと外科的修正率（RSL 26% vs WL 26%、p=0.02）の点でヨウ素シード局在化の優位性を示し、付随する腫瘍切除の増加はありませんでした試料量またはマーカー移動速度。 最近では、Lovrics 等。 (2011) および Bloomquist et al (2015) は、腫瘍切除の質に関するこれら 2 つの技術の同等の結果を強調する無作為化非劣性研究を発表しました (正のマージン率: RSL 15.1% vs WL 19% p=0.389、および: RSL 19.4% 対 15.3%、p=0.53)。 さらに、RSL メソッドは、ローカリゼーション手順中に患者が経験した動作時間と痛みに関して大きな利点を示しました。

法的制約のため、このローカリゼーション方法を調査したフランスのチームはありません。 それにもかかわらず、Tc99m の腫瘍との接触への注入を含む別の術前局在化技術がワイヤ法に取って代わるために過去数年にわたって開発されたため、ワイヤ局在化技術は外科チームを満足させないように思われる. この手順はほとんど成功せず、徐々に放棄されています。 残念なことに、腫瘍の周囲に Tc99m を注入すると、外科的処置の精度が低下するか、腺の大部分を切除する必要が生じ、審美的な影響が生じる可能性があります。 ヨウ素シードなどの密封された放射線源の移植は、この欠点を軽減するのに役立ちます。

この研究プロジェクトは、その場で、生検で証明された、触知不可能な侵襲的または管状の患者を対象に、ワイヤーの局在化とヨウ素シードの局在化​​を比較する無作為化比較研究により、局在化の目的でヨウ素 1 粒を使用することの実現可能性と安全性を評価することを目的としています。腋窩手術（SN除去または腋窩掻爬）に関連するかどうかにかかわらず、保守的な外科的管理を必要とする乳癌。