ミラー ボックス イメージング研究
脳卒中後の片麻痺上肢における神経可塑性および機能転帰に対するミラーボックス療法の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脳卒中による腕と手の衰弱は、脳卒中生存者の約 70% に発生し、患者の 30% ~ 60% は上肢の機能的使用を完全に回復することができません。 回復は不十分または不十分な治療介入によるものである可能性があるため、上肢治療の経過と評価は現在調査中です。
ミラーボックス療法は、脳卒中後の片麻痺上肢患者のための、タスク指向で、非侵襲的で、経済的で、患者主導の療法です。 この研究は、ミラー療法を使用して脳の再編成を評価することを目的としています。 強い方の手足の動きは、弱い方の腕が動いていると脳をだまし、それぞれの脳領域を刺激します。
患者は、標準的な上肢リハビリテーションを 3 週間使用した後、標準的なリハビリテーションとミラー ボックスをさらに 3 週間使用する 2 つのグループに登録されます (グループ 1)。 グループ 2 は、逆の順序で同じ治療を受けます。
患者は、ベースライン、3 週間、および 6 週間で臨床的および機能的評価を受けます。これには、機能的安静状態 MRI を使用した脳 MRI が含まれます。
主な結果は、ベースライン時および治療後の機能的結合 (相関係数) です。 副次的評価項目には、Fugl Meyer 評価、Action Research Arm Test、握力および挟み筋力などのアウトカム指標を使用した運動および機能の回復が含まれます。 さらなる副次評価項目は、治療期間中の感覚運動皮質の活性化と皮質の再編成の増加です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Essex
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Westcliff on Sea、Essex、イギリス、SS0 0RY
- Southend Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から105歳
- 脳卒中後の片麻痺上肢
- -インフォームドコンセントを提供できる
- 無傷の視力:周辺視野欠損の診断の場合、患者はそれを補うことができるはずです。
除外基準:
- -MRIスキャンに対する禁忌
- -臨床的に重要な精神障害(例: うつ)
- -研究結果を混乱させる可能性のある既存の神経疾患または精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ミラーボックス療法
ミラーボックス療法アームの参加者は、脳卒中後の上肢リハビリテーションのためにミラーボックス療法を3週間受けます。
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ミラーボックス療法では、患者は自分の良い腕の反射を利用して、影響を受けた腕が機能していると脳に思い込ませます。
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介入なし:標準治療群
参加者は、脳卒中後の上肢リハビリテーションのために3週間標準治療アームを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳の接続性の変化は、安静状態のfMRIによって評価されます
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日常生活の活動は、バーセル指数で評価されます。
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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影響を受けた片麻痺の上肢の機能は、アクションリサーチアームテストで評価されます
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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片麻痺の上肢の障害は、Fugl Meyer テストで評価されます。
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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握力はハンドダイナモメーターを使用して評価されます
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Iris Grunwald、Anglia Ruskin University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。