スリーブ胃切除術（SADI-S）を伴う単一吻合十二指腸回腸バイパス：前向きコホート研究

カナダの病的肥満の有病率は、過去 30 年間でほぼ 5 倍に上昇しました。 手術は、肥満および関連する 2 型糖尿病などの併存疾患の治療の基礎であり続けています。 肥満/代謝処置は、2 つの主なカテゴリーに分類できます: a) 制限を引き起こすもの、および b) 制限に吸収不良要素を追加するもの。 現在、純粋に制限的な手術であるスリーブ状胃切除術 (SG) は、北米で最も頻繁に行われる手術です。

興味深いことに、Roux-en-Y 胃バイパス (RYGB) や十二指腸スイッチを伴う胆膵転換 (BPD-DS) などの制限/吸収不良を組み合わせた手順は、純粋に制限的な手順と比較してより効果的な手順です。 さらに、従来の BPD-DS 手順は、持続的な減量を達成し、2 型糖尿病などの併存疾患を解決する上で、RYGB よりもはるかに効果的であることが示されています。 優れた結果にもかかわらず、BPD-DS のパフォーマンスは施設に大きく依存しており、世界中で行われる年間肥満治療の 5% 未満を占めています。

BPD-DS に対する一般的な留保は、手順の副作用に関連しており、頻繁な排便、鼓腸、脂肪、微量栄養素、およびタンパク質の栄養失調が含まれます。 さらに、より長い手術時間と外科的技術的課題も、BPD-DS 手順の普及率が低い理由です。

スリーブ胃切除を伴う単一吻合十二指腸回腸バイパス術 (SADI-S) は、従来の BPD-DS を修正したものであり、これらの懸念の多くに対処できる可能性があります。 さらに、SG後の体重減少または肥満関連併存症の解消が不十分な重度の肥満患者に適した第2段階またはサルベージ手順です。 許容可能な術後罹患率で最大5年間の優れた結果を示しているにもかかわらず、SADI-Sに関するすべての文献は単一のセンターに由来し、BPD-DSと直接比較されていません. したがって、研究者は、病的肥満患者における従来の BPD-DS と比較して、SADI-S の実現可能性、安全性、および術後転帰を評価することを目指しています。 私たちのプロジェクトには 3 つの具体的な目的があります。

1. SADI-S の実現可能性と短期的な安全性を評価する。 治験責任医師は、手術パラメータを評価します (例: 手術時間、不注意による怪我、開腹手術への移行の必要性、および血液製剤の輸血) および術後 30 日間の有害事象 (例: 滞在期間、表在/深部手術部位感染、漏出、静脈血栓塞栓症 (VTE)、再介入および再入院の必要性)。
2. 短期的および長期的な有益な結果を評価する。 研究者は、過剰な体重減少、2 型糖尿病およびその他の併存疾患の解消、ならびに両群の 1、6、12 か月およびその後の 1 年ごとの生活の質の変化を評価および比較します。
3. 長期罹患率を評価および比較すること。 治験責任医師は、手術後 6、12 か月、およびその後は毎年、両方のグループを評価し、比較します。 排便の頻度、脂肪の吸収不良、微量栄養素およびタンパク質-カロリー栄養失調、栄養補給の必要性、内部/切開ヘルニア、および胃食道逆流)。