CERC-501 は、ストレスによって引き起こされる喫煙経過を軽減しますか?

包含基準

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、必要な診療所訪問を完了することに同意します
2. 21歳から60歳までの男女
3. 体格指数 (BMI) 18.5 から 40 kg/m2 まで
4. 過去 6 か月間、平均して 1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸っている
5. -スクリーニング時のFagerstromスコアが3以上
6. 現在禁煙治療を希望していない
7. コチニン濃度 >150 ng/mL の尿浸漬検査
8. 不安定な病状のない、それ以外の点では良好な一般的な健康状態（病歴、薬歴、身体検査、10または12誘導心電図、バイタルサイン、および臨床検査室検査によって決定される）
9. 英語を読み、書き、話すことができる

10. 女性は次のいずれかでなければなりません。

    1. 閉経後 (少なくとも連続 12 か月の無月経)、外科的に無菌 - または -
    2. 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、以下の基準を満たす必要があります。

    私。治験責任医師が決定した許容可能な二重避妊法を使用する -および - ii. -授乳中ではありません。スクリーニング時の血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査が陰性であり、各治療期間の1日目と8日目の投与前の尿妊娠検査が陰性です。

11. 男性被験者は、パートナーが出産の可能性がある場合、コンドームの使用に同意する必要があります

除外基準

1. 過去 30 日以内に、たばこまたはたばこ以外のニコチン含有製品 (ニコチンパッチ、パイプ、葉巻、嗅ぎたばこ、噛みタバコ、電子タバコなど) を使用したことがある
2. -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）の構造化臨床面接-IV軸I障害（SCID）によって評価される、ニコチンまたはカフェイン以外の物質使用障害
3. 研究の実施、評価、または治療を重大な方法で妨げる現在の神経学的状態
4. バイポーラI、IIの生涯歴;統合失調症またはその他の精神障害;パーソナリティ障害、SCID-IVによって評価される衝動制御障害
5. -大うつ病性障害（MDD）、摂食障害、心的外傷後ストレス障害など、重大な形で研究の実施、評価、または治療を妨げる現在の精神状態。 参加者にベックうつ病インベントリー (BDI) とコロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を記入してもらい、各投薬予約およびラボセッションでうつ病および/または自殺傾向の症状の悪化をスクリーニングします。 うつ病および/または自殺傾向の症状が悪化した場合、参加者は評価のために認可された心理学者に相談します。
6. -消化性潰瘍疾患、胃炎、上部消化管出血、または胃腸の悪性腫瘍または前がん状態などの胃疾患の最近の活動中または過去の病歴
7. -研究MDによって決定されるように、被験者が研究に参加する能力を制限する可能性のある活動的な併存疾患（すなわち、制御不良の糖尿病、うっ血性心不全など）
8. スクリーニング中に行われた臨床的に重要な臨床検査
9. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限（ULN）の2倍以上上昇
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎で陽性と判定された スクリーニング時の血清検査
11. -各治療期間の1日目と8日目のスクリーニング時または投与前のエタノール呼気検査で陽性
12. -大麻を除く各治療期間の1日目と8日目のスクリーニング時、および/または投与前の尿薬物検査が陽性
13. 重度のアレルギーまたは複数の副作用の病歴
14. -CERC-501に対する既知の過敏症
15. -プロトンポンプ阻害剤またはヒスタミン2遮断薬の現在の使用
16. -この研究の開始前2か月以内の治験薬の使用、またはこの研究の過程で治験薬以外の治験薬を受け取る予定
17. -抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、気分安定剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤/セロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SSRI / SNRI）またはその他の抗うつ薬気分安定剤を含む向精神薬の現在の使用