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スタフィロキナーゼと ABO グループの表現型: 黄色ブドウ球菌のインプラント関連感染症の発生における新しいプレーヤー

2026年6月23日 更新者：Nantes University Hospital
この研究の目的は、黄色ブドウ球菌インプラント関連感染症 (IAI) の病因に関与する細菌および/または臨床的特徴を特定することです。 材料と方法: 合計で、57 の IAI 黄色ブドウ球菌と 31 の鼻腔保菌 (NC) 黄色ブドウ球菌分離株が研究されました。 黄色ブドウ球菌の遺伝的背景は、マイクロ アレイ解析によって得られました。 クローン複合体（CC）を決定するために、多遺伝子座配列タイピングが行われました。 バイオフィルムの生成は、レサズリンおよびクリスタルバイオレット法によって調査されました

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

55 人の IAI 患者が含まれていました。そのうちの 2 人は、2 つの異なる S. aureus IAI エピソードを持っていました。 年齢の中央値は 73 歳 (範囲: 21 ～ 96 歳) で、女性は 29 人 (52.7%) でした。 患者の 27% が糖尿病を患っており、喫煙者でした。

6 人の女性を含む 9 人の患者が免疫抑制され、年齢の中央値は 71 歳でした。 関節形成術の主な診断は関節症 (38%) でした。 インプラントは、人工股関節 (n = 35)、人工膝関節 (n = 18)、および骨接合 (n = 4) でした。 IAI の主な局所的影響は、わずかな変化 (n = 34) と皮膚瘻孔形成 (n = 22) でした。 これらの IAI は、すべての感染組織とインプラントの外科的除去、またはバイオフィルム微生物に対して有効な長期抗菌療法に関連するインプラント保持とデブリードマンの組み合わせによって治療されました。 早期感染が 18 件、遅延感染が 9 件、遅延感染が 30 件発生しました。 血液型の表現型は 54 人の患者で利用でき、次のように分布していました: 26 人の O 群、17 人の A 群、10 人の B 群、および 1 つの AB 群。

説明

包含基準:

  • 黄色ブドウ球菌 IAI 感染症に感染した患者
  • 整形外科の相談病棟で黄色ブドウ球菌の鼻内定着についてスクリーニングされた非感染患者

除外基準:

  • マイナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
IAI患者会
インプラント関連感染症の黄色ブドウ球菌患者
他の：IAI感染症
対照群
黄色ブドウ球菌鼻保菌患者
他の：黄色ブドウ球菌鼻保菌感染症

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つのグループにおけるバイオフィルム産生測定
時間枠：2012 年 9 月

この研究の主な目的は、IAI患者から分離された、または整形外科手術を受けている非感染患者の鼻キャリアからスクリーニングされた黄色ブドウ球菌株の2つの異なるグループで表現型（バイオフィルム産生）マーカーを特定することです。

レサズリン法を用いて、IAI および NC 鼻保菌分離株を 3 つのグループに分けた。 分離株は、強力、中程度、および弱いバイオフィルム生産者として分類されました。
2012 年 9 月
クローン複合体の分布
時間枠：2012 年 9 月

この研究の主な目的は、IAI患者から分離された、または整形外科手術を受けている非感染患者の鼻キャリアからスクリーニングされた黄色ブドウ球菌株の2つの異なるグループで遺伝子型マーカーを特定することです。

個々の病原性因子遺伝子の有病率を比較するために、IAIおよびNC分離株の遺伝的背景を決定した。 Alere StaphyType DNA マイクロ アレイによって提供されるすべての遺伝子を調べた。
2012 年 9 月
IAI および NC 鼻腔キャリッジは遺伝的背景を分離する
時間枠：2012 年 9 月
個々の病原性因子遺伝子の有病率を比較するために、IAIおよびNC分離株の遺伝的背景を決定した。 Alere StaphyType DNAマイクロアレイによって提供されたすべての遺伝子が研究されました
2012 年 9 月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子型とバイオフィルム産生の相関
時間枠：2013年12月
変位値 - 変位値 (QQ) プロット分析
2013年12月
クローン複合体の分布、遺伝子型、および臨床パラメーター間の相関
時間枠：2013年12月
黄色ブドウ球菌のクラスターが患者の臨床的特徴と関連付けられるかどうかを判断するために、CC と臨床データとの関連付けの検索が実行されました。
2013年12月
ABOグループ表現型とIAI黄色ブドウ球菌遺伝子型の関連
時間枠：2013年12月
QQプロット分析
2013年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2012年9月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年6月23日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RC15_0456

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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