Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stafylokinaza i fenotyp grupy ABO: nowi gracze w rozwoju infekcji związanych z implantami Staphylococcus Aureus

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Celem tego badania jest identyfikacja cech bakteryjnych i/lub klinicznych zaangażowanych w patogenezę zakażeń związanych z implantem Staphylococcus aureus (IAI). Materiał i metody: W sumie przebadano 57 izolatów IAI S. aureus i 31 szczepów nosowych (NC) S. aureus. Tło genetyczne Staphylococcus aureus uzyskano za pomocą analizy mikromacierzy. Typowanie sekwencji multilocus przeprowadzono w celu określenia kompleksów klonalnych (CC). Wytwarzanie biofilmu badano metodami resazuryny i fioletu krystalicznego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono pięćdziesięciu pięciu pacjentów z IAI; u dwóch z nich wystąpiły dwa różne epizody IAI S. aureus. Mediana wieku wynosiła 73 lata (zakres: 21-96 lat) przy 29 kobietach (52,7%). Dwadzieścia siedem procent pacjentów cierpiało na cukrzycę i paliło papierosy.

Dziewięciu pacjentów, w tym sześć kobiet, było poddanych immunosupresji, a mediana wieku wynosiła 71 lat. Głównym rozpoznaniem alloplastyki była choroba zwyrodnieniowa stawów (38%). Implantami były proteza stawu biodrowego (n = 35), proteza stawu kolanowego (n = 18) i osteosynteza (n = 4). Głównymi lokalnymi konsekwencjami IAI były rzadkie zmiany (n = 34) i przetoki skórne (n = 22). Te IAI były leczone przez chirurgiczne usunięcie całej zakażonej tkanki i implantu lub połączenie oczyszczenia rany z zatrzymaniem implantu w połączeniu z długotrwałą terapią przeciwdrobnoustrojową aktywną przeciwko mikroorganizmom tworzącym biofilm. Wystąpiło osiemnaście wczesnych, dziewięć opóźnionych i 30 późnych infekcji. Fenotypy grup krwi były dostępne dla 54 pacjentów i zostały rozdzielone w następujący sposób: 26 grupa O, 17 grupa A, 10 grupa B i jedna grupa AB.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakażonych pacjentów zakażeniem S. Aureus IAI
  • pacjenci niezakażeni badani przesiewowo w kierunku kolonizacji nosa S. aureus na oddziale konsultacji ortopedycznej

Kryteria wyłączenia:

  • drobny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa pacjentów IAI
pacjentów ze Staphylococcus aureus zakażeń związanych z implantami
Inny: Infekcja IAI
Grupa kontrolna
pacjentów z nosicielstwem Staphylococcus aureus
Inny: Zakażenie nosowe Staphylococcus aureus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar produkcji biofilmu w obu grupach
Ramy czasowe: wrzesień 2012

Głównym celem tego badania jest identyfikacja markerów fenotypowych (produkcji biofilmu) w dwóch różnych grupach szczepów S. aureus izolowanych od pacjentów z IAI lub przesiewowych z nosicielstwa u niezakażonych pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym.

Metodą resazurynową izolaty IAI i NC z nosicielami podzielono na trzy grupy. Izolaty sklasyfikowano jako producentów silnych, umiarkowanych i słabych biofilmu.
wrzesień 2012
Dystrybucja kompleksów klonalnych
Ramy czasowe: wrzesień 2012

Głównym celem tego badania jest identyfikacja markerów genotypowych w dwóch różnych grupach szczepów S. aureus izolowanych od pacjentów z IAI lub przesiewanych z nosicielstwa u niezakażonych pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym.

Określono tło genetyczne izolatów IAI i NC w celu porównania częstości występowania poszczególnych genów czynników wirulencji. Zbadano wszystkie geny dostarczone przez mikromacierz DNA Alere StaphyType.
wrzesień 2012
Nosicielstwo IAI i NC izoluje podłoże genetyczne
Ramy czasowe: wrzesień 2012
Określono tło genetyczne izolatów IAI i NC w celu porównania częstości występowania poszczególnych genów czynników wirulencji. Zbadano wszystkie geny dostarczone przez mikromacierz DNA Alere StaphyType
wrzesień 2012

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja produkcji biofilmu z genotypem
Ramy czasowe: Grudzień 2013
analiza wykresu kwantyl-kwantyl (QQ).
Grudzień 2013
Korelacja między rozkładem kompleksów klonalnych, genotypem i parametrami klinicznymi
Ramy czasowe: Grudzień 2013
W celu ustalenia, czy skupiska S. aureus można powiązać z charakterystyką kliniczną pacjentów, przeprowadzono wyszukiwanie związku między CC a danymi klinicznymi
Grudzień 2013
Związek fenotypu grupy ABO i genotypu IAI S. aureus
Ramy czasowe: Grudzień 2013
Analiza wykresów QQ
Grudzień 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC15_0456

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami