スタフィロキナーゼと ABO グループの表現型: 黄色ブドウ球菌のインプラント関連感染症の発生における新しいプレーヤー
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
55 人の IAI 患者が含まれていました。そのうちの 2 人は、2 つの異なる S. aureus IAI エピソードを持っていました。 年齢の中央値は 73 歳 (範囲: 21 ～ 96 歳) で、女性は 29 人 (52.7%) でした。 患者の 27% が糖尿病を患っており、喫煙者でした。
6 人の女性を含む 9 人の患者が免疫抑制され、年齢の中央値は 71 歳でした。 関節形成術の主な診断は関節症 (38%) でした。 インプラントは、人工股関節 (n = 35)、人工膝関節 (n = 18)、および骨接合 (n = 4) でした。 IAI の主な局所的影響は、わずかな変化 (n = 34) と皮膚瘻孔形成 (n = 22) でした。 これらの IAI は、すべての感染組織とインプラントの外科的除去、またはバイオフィルム微生物に対して有効な長期抗菌療法に関連するインプラント保持とデブリードマンの組み合わせによって治療されました。 早期感染が 18 件、遅延感染が 9 件、遅延感染が 30 件発生しました。 血液型の表現型は 54 人の患者で利用でき、次のように分布していました: 26 人の O 群、17 人の A 群、10 人の B 群、および 1 つの AB 群。
説明
包含基準:
- 黄色ブドウ球菌 IAI 感染症に感染した患者
- 整形外科の相談病棟で黄色ブドウ球菌の鼻内定着についてスクリーニングされた非感染患者
除外基準:
- マイナー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IAI患者会
インプラント関連感染症の黄色ブドウ球菌患者
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対照群
黄色ブドウ球菌鼻保菌患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのグループにおけるバイオフィルム産生測定
時間枠：2012 年 9 月
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この研究の主な目的は、IAI患者から分離された、または整形外科手術を受けている非感染患者の鼻キャリアからスクリーニングされた黄色ブドウ球菌株の2つの異なるグループで表現型（バイオフィルム産生）マーカーを特定することです。 レサズリン法を用いて、IAI および NC 鼻保菌分離株を 3 つのグループに分けた。 分離株は、強力、中程度、および弱いバイオフィルム生産者として分類されました。 |
2012 年 9 月
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クローン複合体の分布
時間枠：2012 年 9 月
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この研究の主な目的は、IAI患者から分離された、または整形外科手術を受けている非感染患者の鼻キャリアからスクリーニングされた黄色ブドウ球菌株の2つの異なるグループで遺伝子型マーカーを特定することです。 個々の病原性因子遺伝子の有病率を比較するために、IAIおよびNC分離株の遺伝的背景を決定した。 Alere StaphyType DNA マイクロ アレイによって提供されるすべての遺伝子を調べた。 |
2012 年 9 月
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IAI および NC 鼻腔キャリッジは遺伝的背景を分離する
時間枠：2012 年 9 月
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個々の病原性因子遺伝子の有病率を比較するために、IAIおよびNC分離株の遺伝的背景を決定した。
Alere StaphyType DNAマイクロアレイによって提供されたすべての遺伝子が研究されました
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2012 年 9 月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子型とバイオフィルム産生の相関
時間枠：2013年12月
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変位値 - 変位値 (QQ) プロット分析
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2013年12月
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クローン複合体の分布、遺伝子型、および臨床パラメーター間の相関
時間枠：2013年12月
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黄色ブドウ球菌のクラスターが患者の臨床的特徴と関連付けられるかどうかを判断するために、CC と臨床データとの関連付けの検索が実行されました。
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2013年12月
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ABOグループ表現型とIAI黄色ブドウ球菌遺伝子型の関連
時間枠：2013年12月
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QQプロット分析
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2013年12月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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