アルコールと運動を考慮したインスリン投与スマートフォンアプリ「iDECIDE」の評価

治験責任医師は、メイヨー クリニックとアリゾナ州立大学の治験審査委員会の承認を求め、メイヨー クリニック アリゾナの内分泌クリニックからインスリン ポンプと継続的な血糖モニタリング システムを使用する 1 型糖尿病の成人外来患者 30 人を募集します。 まず、参加者は質問票に記入して、食べ物/飲み物から炭水化物を数えることに対する自信、運動/アルコールが血糖値にどのように影響するかについての個人的な認識、およびそれについてどのように学んだか (例: 試行錯誤、提供者からの教育) を自己評価します。 、および実行された運動/消費されたアルコールを調整するために使用される補償技術（たとえば、基礎レートの調整またはインスリンボーラスの調整）。 保存されたブドウ糖データは、入室前の過去 8 週間について分析され、過度の血糖値の上限と下限を決定するための患者固有の上限と下限が確立されます。 次に、参加者は、ポンプボーラスウィザードを使用してインスリンボーラスを決定する 4 週間と、iDECIDE を使用してインスリン投与の推奨を受け取る 4 週間、またはその逆にランダムに割り当てられます。 8週間を通して、研究参加者は、実行された運動の時間と期間に関するデータを提供するリストバンド心拍加速度計を着用するよう求められます. また、8週間の間、研究参加者はグルコースセンサーとポンプを使用して血糖値を測定し、基礎インスリンを投与します. 参加者が iDECIDE から推奨を受け取る 4 週間の間、ポンプのボーラス計算機はオフになるため、参加者はポンプからインスリン ボーラスの推奨を受けません。 iDECIDE からの推奨事項を受け取りながら、参加者はポンプを使用して手動でインスリン ボーラスを投与し、iDECIDE からのアドバイスを使用するか、それを無効にすることができます。

iDECIDE のインスリン投与アルゴリズムをポンプ計算機と比較する主な結果は、食後の平均血糖値と、過度の血糖値の高低を伴うイベントの数です。 潜在的な副次的転帰：低グルコースレベルの時間の平均パーセンテージおよび目標グルコース範囲で費やされた時間。