スペイン語を話す 2 型糖尿病患者の共同医療訪問 (SMV)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2 型糖尿病は拡大する流行であり、特にヒスパニック系コミュニティに蔓延しています。 2014年にCDCは、2,190万人の成人が糖尿病と診断されており、その数は1980年以来ほぼ4倍に増加していると報告した。
糖尿病は自己管理が必要なため、特に困難な慢性疾患です。 この調査研究は、スペイン語を話す糖尿病患者との共通の医療訪問が、どのようにして糖尿病のコントロールを改善し、自己管理行動を発達させ、慢性疾患を持つことに対する全体的な視点を高めることができるかを探ることを計画している。
研究者らは、英語話者を対象とした進行中のヘモグロビンA1cレベルと生活の質の改善を実証した後にこのプロジェクトをモデル化し、今後はこのモデルをスペイン語を話す患者に適用する予定です。
適格性と除外基準については、概要に詳しく記載されています。 適格な参加者は、スペイン語での電話、スペイン語での手紙、口コミ、UNMC全体のプロバイダーからの直接の紹介などを利用して募集されます。 潜在的な被験者のリストが作成されたら、それらの患者に連絡し、研究の詳細をスペイン語で説明します。 研究に参加しているスタッフは全員スペイン語を話します。 参加者はいつでも研究から撤退することができます。
参加者は糖尿病の健康とライフスタイルに関する教育を受けます。 これは、HgbA1c レベル、検証された 2 項目および 9 項目の患者健康質問票 (PHQ-2 および PHQ-9) のスコア、および測定する質問票の結果を評価するための介入前後の測定を使用した定量的研究になります。自己管理行動の改善。
研究者は訪問後の週に参加者をフォローアップし、研究結果について話し合う予定です。 研究の終わりに、研究者は患者の主治医に、共同診療の進捗状況と管理に関する詳細な手紙を送ります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Nebraska Medicine, Midtown Health Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の2型糖尿病の成人患者
- HgbA1c 8% 以上
- 優先言語はスペイン語です
除外基準:
- 妊娠
- 老人ホームやその他の施設に入居していること
- 薬物乱用
- 研究が患者には不適切であるという医師の推奨
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:共有訪問グループ
すべての患者は実験グループに登録され、共同の医療訪問に参加します。
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共有医療訪問は、PCP による標準的な糖尿病訪問に代わるもので、完全に患者の第一言語であるスペイン語で行われます。
この訪問には、行動保健学、ソーシャルワーク、薬局、医学博士、糖尿病教育者などの学際的なグループが参加する予定だ。
会議の焦点は 30 分間のセッションで、メンバー全員がミッドタウン SMV エリアの大きなテーブルの周りに座り、各患者の血糖値、検査薬、投薬についてグループ全体の前で話し合われます。
関連する検査機関とワクチンが抽出/投与されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1c
時間枠:3か月ごと、最長1年ごと
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血糖コントロールの改善を評価するために、3か月ごとにヘモグロビンA1cを測定します。
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3か月ごと、最長1年ごと
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セルフケア行動の改善
時間枠:3か月ごと、最長1年ごと
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米国糖尿病教育者協会1が定義するセルフケア行動の改善をご覧ください:健康的な食事、活動的でいること、観察、服薬、問題解決、リスクの軽減、健康的な対処
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3か月ごと、最長1年ごと
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スペイン語を話す糖尿病患者のケアにおける障壁
時間枠:3か月ごと、最長1年
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この特定の人々のケアを改善するために、この少数派に特有のスペイン語を話す糖尿病患者のケアにおける障壁を特定します。
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3か月ごと、最長1年
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糖尿病の合併症のスクリーニング
時間枠:年に1回、最長1年間
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尿中微量アルブミン/クレアチニン比、低比重リポタンパク質、毎年の拡張眼検査、年1回のインフルエンザ予防接種、および年1回の糖尿病足検査。
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年に1回、最長1年間
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PHQ-2 および PHQ-0 うつ病スクリーニング ツール
時間枠:3か月ごと、最長1年ごと
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検証されたうつ病スクリーニング評価のスコアの低下によって測定される、糖尿病患者の全体的な気分の変化を評価します。
各患者には常に PHQ-2 (2 つの質問からなる調査) が実施され、その結果でうつ病のスクリーニングが陽性となった場合には、PHQ-9 (9 つの質問からなるうつ病スクリーニング ツール) が実施されます。
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3か月ごと、最長1年ごと
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血圧
時間枠:3か月ごと、最長1年
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血圧管理の改善を目的として、来院ごとに血圧を評価します。
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3か月ごと、最長1年
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BMI
時間枠:3か月ごと、最長1年
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参加者は毎回の訪問時に身長と体重を測定し、BMIを計算することができます。
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3か月ごと、最長1年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Leslie A Eiland, MD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Trento M, Passera P, Tomalino M, Bajardi M, Pomero F, Allione A, Vaccari P, Molinatti GM, Porta M. Group visits improve metabolic control in type 2 diabetes: a 2-year follow-up. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):995-1000. doi: 10.2337/diacare.24.6.995.
- Pyatak EA, Florindez D, Peters AL, Weigensberg MJ. "We are all gonna get diabetic these days": the impact of a living legacy of type 2 diabetes on Hispanic young adults' diabetes care. Diabetes Educ. 2014 Sep-Oct;40(5):648-58. doi: 10.1177/0145721714535994. Epub 2014 May 27.
- Edelman D, Gierisch JM, McDuffie JR, Oddone E, Williams JW Jr. Shared medical appointments for patients with diabetes mellitus: a systematic review. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30(1):99-106. doi: 10.1007/s11606-014-2978-7. Epub 2014 Aug 9.
- McCloskey J, Flenniken D. Overcoming cultural barriers to diabetes control: a qualitative study of southwestern New Mexico Hispanics. J Cult Divers. 2010 Fall;17(3):110-5.
- Ramal E, Petersen AB, Ingram KM, Champlin AM. Factors that influence diabetes self-management in Hispanics living in low socioeconomic neighborhoods in San Bernardino, California. J Immigr Minor Health. 2012 Dec;14(6):1090-6. doi: 10.1007/s10903-012-9601-y.
- Ell K, Katon W, Xie B, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Chou CP. Collaborative care management of major depression among low-income, predominantly Hispanic subjects with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):706-13. doi: 10.2337/dc09-1711. Epub 2010 Jan 22.
- Bohn J, Burrowes N, Pinkston L, Riddett M, Chalmers S. Diabetes care for Hispanic patients: honoring culture while promoting glycemic control. Adv Nurse Pract. 2010 Jan;18(1):46-8. No abstract available.
- Jaber R, Braksmajer A, Trilling JS. Group visits: a qualitative review of current research. J Am Board Fam Med. 2006 May-Jun;19(3):276-90. doi: 10.3122/jabfm.19.3.276.
- Gutierrez N, Gimple NE, Dallo FJ, Foster BM, Ohagi EJ. Shared medical appointments in a residency clinic: an exploratory study among Hispanics with diabetes. Am J Manag Care. 2011 Jun 1;17(6 Spec No.):e212-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0146-16-EP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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