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スペイン語を話す 2 型糖尿病患者の共同医療訪問 (SMV)

2023年12月21日 更新者:University of Nebraska
研究者らは、共有の医療訪問モデルと学際的なアプローチをスペイン語を話す患者に適用しようとしている。 研究者らは患者のヘモグロビンA1cを血糖コントロールのマーカーとして評価し、PHQスクリーニングツールで患者の気分を評価する。 研究者らは、十分な治療を受けていないこのグループの糖尿病治療の改善を目指している。 参加候補者は UNMC 糖尿病登録簿から選ばれます。 適格基準には、HgbA1c が 8% を超える 2 型糖尿病を患い、優先言語がスペイン語である 18 歳以上の成人患者が含まれます。 除外基準には、妊娠、老人ホームやその他の施設での居住、薬物乱用、研究が患者には不適切であるという医師の推奨などが含まれる。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2 型糖尿病は拡大する流行であり、特にヒスパニック系コミュニティに蔓延しています。 2014年にCDCは、2,190万人の成人が糖尿病と診断されており、その数は1980年以来ほぼ4倍に増加していると報告した。

糖尿病は自己管理が必要なため、特に困難な慢性疾患です。 この調査研究は、スペイン語を話す糖尿病患者との共通の医療訪問が、どのようにして糖尿病のコントロールを改善し、自己管理行動を発達させ、慢性疾患を持つことに対する全体的な視点を高めることができるかを探ることを計画している。

研究者らは、英語話者を対象とした進行中のヘモグロビンA1cレベルと生活の質の改善を実証した後にこのプロジェクトをモデル化し、今後はこのモデルをスペイン語を話す患者に適用する予定です。

適格性と除外基準については、概要に詳しく記載されています。 適格な参加者は、スペイン語での電話、スペイン語での手紙、口コミ、UNMC全体のプロバイダーからの直接の紹介などを利用して募集されます。 潜在的な被験者のリストが作成されたら、それらの患者に連絡し、研究の詳細をスペイン語で説明します。 研究に参加しているスタッフは全員スペイン語を話します。 参加者はいつでも研究から撤退することができます。

参加者は糖尿病の健康とライフスタイルに関する教育を受けます。 これは、HgbA1c レベル、検証された 2 項目および 9 項目の患者健康質問票 (PHQ-2 および PHQ-9) のスコア、および測定する質問票の結果を評価するための介入前後の測定を使用した定量的研究になります。自己管理行動の改善。

研究者は訪問後の週に参加者をフォローアップし、研究結果について話し合う予定です。 研究の終わりに、研究者は患者の主治医に、共同診療の進捗状況と管理に関する詳細な手紙を送ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の2型糖尿病の成人患者
  • HgbA1c 8% 以上
  • 優先言語はスペイン語です

除外基準:

  • 妊娠
  • 老人ホームやその他の施設に入居していること
  • 薬物乱用
  • 研究が患者には不適切であるという医師の推奨

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:共有訪問グループ
すべての患者は実験グループに登録され、共同の医療訪問に参加します。
共有医療訪問は、PCP による標準的な糖尿病訪問に代わるもので、完全に患者の第一言語であるスペイン語で行われます。 この訪問には、行動保健学、ソーシャルワーク、薬局、医学博士、糖尿病教育者などの学際的なグループが参加する予定だ。 会議の焦点は 30 分間のセッションで、メンバー全員がミッドタウン SMV エリアの大きなテーブルの周りに座り、各患者の血糖値、検査薬、投薬についてグループ全体の前で話し合われます。 関連する検査機関とワクチンが抽出/投与されます。
他の名前:
  • SMV

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンA1c
時間枠:3か月ごと、最長1年ごと
血糖コントロールの改善を評価するために、3か月ごとにヘモグロビンA1cを測定します。
3か月ごと、最長1年ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフケア行動の改善
時間枠:3か月ごと、最長1年ごと
米国糖尿病教育者協会1が定義するセルフケア行動の改善をご覧ください:健康的な食事、活動的でいること、観察、服薬、問題解決、リスクの軽減、健康的な対処
3か月ごと、最長1年ごと
スペイン語を話す糖尿病患者のケアにおける障壁
時間枠:3か月ごと、最長1年
この特定の人々のケアを改善するために、この少数派に特有のスペイン語を話す糖尿病患者のケアにおける障壁を特定します。
3か月ごと、最長1年
糖尿病の合併症のスクリーニング
時間枠:年に1回、最長1年間
尿中微量アルブミン/クレアチニン比、低比重リポタンパク質、毎年の拡張眼検査、年1回のインフルエンザ予防接種、および年1回の糖尿病足検査。
年に1回、最長1年間
PHQ-2 および PHQ-0 うつ病スクリーニング ツール
時間枠:3か月ごと、最長1年ごと
検証されたうつ病スクリーニング評価のスコアの低下によって測定される、糖尿病患者の全体的な気分の変化を評価します。 各患者には常に PHQ-2 (2 つの質問からなる調査) が実施され、その結果でうつ病のスクリーニングが陽性となった場合には、PHQ-9 (9 つの質問からなるうつ病スクリーニング ツール) が実施されます。
3か月ごと、最長1年ごと
血圧
時間枠:3か月ごと、最長1年
血圧管理の改善を目的として、来院ごとに血圧を評価します。
3か月ごと、最長1年
BMI
時間枠:3か月ごと、最長1年
参加者は毎回の訪問時に身長と体重を測定し、BMIを計算することができます。
3か月ごと、最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leslie A Eiland, MD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月13日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月13日

最初の投稿 (推定)

2016年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0146-16-EP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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