人工呼吸器関連肺炎患者におけるセフタジジムの肺濃度 (CEFTALC)
人工呼吸器関連肺炎患者における持続注入と間欠注入によるセフタジジムの肺濃度の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
第一目的
この研究の主な目的は、グラム陰性菌によって引き起こされた人工呼吸器を装着した肺炎患者におけるセフタジジムの肺組織濃度に関して、セフタジジムの継続投与と断続的投与の優位性を示すことです。
メソッド
トライアル
グラムによる人工呼吸器を使用した重度の肺炎患者を対象に、セフタジジムの 2 つの投与方法(セルフパルスシリンジによる連続投与と 24 時間あたり 3 回の注射による不連続投与レジメン)を比較した、対照群、無作為化、単一センターでの並行群での前向き治療試験陰性菌。
人口
患者は、ランス大学病院の集中治療室に登録されます。
包含基準を満たし、非包含の基準を尊重するすべての患者(以下を参照)は、同意を得た後、研究に連続して登録されます。 2 つの治療法のうちの 1 つの割り当ては、無作為化によって行われます。
調査で収集された変数とパラメーター:
社会人口学的変数、研究に含めるための変数、および判断基準に加えて、さまざまな血液および尿検査が収集されます。
- 包含および非包含の基準(上記を参照);
結果:
i) 細胞膜セフタジジムの濃度;
ii) セフタジジムの血清濃度;
iii) セフタジジムの血清濃度が 20 mg/l を超える期間。
- 社会人口学的変数: 年齢、性別。
- 血液アッセイ:血液ガス。血中尿素、クレアチニメミーおよび化学パネル。血清タンパク質;完全な血算;出産可能年齢の女性の場合はベータHCG。肝機能検査:AST、ALT、GGT、ビリルビン、アルカリホスファターゼ;
- 尿検査:クレアチニンクリアランスと尿中電解質。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Reims
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France、Reims、フランス、51092
- CHU Reims
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 年齢 > 18 歳;
- ランス大学病院の一般集中治療室に入院している患者。
- グラム陰性の院内肺炎。
除外基準:
- 体重 >110 kg;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- -ベータに対する既知のアレルギー - ラクタム系抗生物質;
- 腎機能障害:Cockcroft および Gault によって計算されたクリアランス <60。
- -肺線維症の既知の病歴;
- -別の研究プロトコルに含まれる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:セフタジジムの持続投与
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20 mg/kg 体重、続いて 60 mg/kg/日
20 mg/kg を 30 分かけて 8 時間ごとに
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実験的:セフタジジムの間欠投与
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20 mg/kg 体重、続いて 60 mg/kg/日
20 mg/kg を 30 分かけて 8 時間ごとに
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セフタジジムの肺組織濃度
時間枠:最大44時間
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最大44時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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