無症状の心房細動バイオマーカー研究 (SCAF-b)

包含基準:

• 恒久的なペースメーカーまたは除細動器 (再同期の有無にかかわらず) または挿入可能な心臓モニター
• -デバイスで検出されたSCAFの少なくとも1つのエピソードは、持続時間が6分以上ですが、登録前の任意の時点で持続時間が24時間を超える単一のエピソードはありません。 平均心拍数が 175/分を超える心房の高レートエピソードは、SCAF と見なされます。 心房細動と心房粗動は区別されません。 SCAFは、持続時間が6時間以上でない限り、心電図の確認（少なくとも1回のエピソード）が必要です
• 年齢≧55歳
• 脳卒中の危険因子:

以前の脳卒中、TIA、または全身性動脈塞栓症または 75 歳以上または 65～74 歳で少なくとも 2 つの他の危険因子または 55～64 歳で少なくとも 3 つの他の危険因子

その他のリスク要因は次のとおりです。

• 高血圧症
• CHF
• 糖尿病
• 血管疾患（すなわち CAD、PAD または大動脈プラーク)
• 女性
• 参加しているカナダの採用センターからのものである必要があります
• -ARTESiA親研究への参加への同意

除外基準:

• -臨床症状の有無にかかわらず、6分以上続く表面心電図（12誘導心電図、テレメトリー、ホルター）によって記録された臨床的心房細動
• -機械弁プロテーゼ、最近（過去6か月以内）の深部静脈血栓症または肺塞栓症、または抗凝固剤による治療を必要とするその他の状態
• アスピリンまたはアピキサバンに対するアレルギー
• -重度の腎不全（血清クレアチニン> 2.5 mg / dL [221μmol/ L]または計算されたクレアチニンクリアランス<25 ml /分）
• -過去6か月間の重度の出血または出血のリスクが高い（これには、以前の頭蓋内出血、活動性消化性潰瘍疾患、臨床的に重大な血小板減少症または貧血、過去10日以内の最近の脳卒中、記録された出血傾向または出血が含まれますが、これらに限定されません障害）
• 中等度から重度の肝障害
• -アスピリンとクロピドグレル（または2つの血小板阻害剤の他の組み合わせ）との併用療法の継続的な必要性
• 低用量のアピキサバンを必要とする基準を満たし、かつ CYP3A4 と P-糖タンパク質の両方の強力な阻害剤 (例: ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビルまたはクラリスロマイシン) の継続的な必要性もあります。
• CYP3A4 と P-糖タンパク質の両方の強力なインデューサーに対する継続的な必要性 (例えば、リファンピン、カルバマゼピン、フェニトイン、セントジョーンズワート)
• 過去30日以内に治験薬を受領した
• -調査員が次のいずれかの理由で調査に不適切であると見なした参加者:
• -アスピリンまたはアピキサバンのいずれかによる治療に同意しない、または治験薬治療の遵守が不十分であると予想される
• -調査のフォローアップ訪問に参加したくない
• -付随する病気による2年未満の平均余命
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性で、許容される避妊方法（不妊手術、禁欲、または失敗率が1％未満のその他の方法）を行っていない女性