PTSDの鍼治療 (PTSD ACU)

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は衰弱性があり、一般的です (ベトナム退役軍人で最大 30%、アフガニスタンとイラク退役軍人で最大 16%)。 かなりの数の退役軍人が、トラウマ関連の記憶からの回避のために、効果的なトラウマに焦点を当てた治療に従事していないか、または脱落しています。 この制限のため、また科学文献が鍼治療が PTSD 症状に有効である可能性を示唆しているため、研究者は PTSD に対する鍼治療介入を開発し、肯定的な効果を示す臨床試験を実施しました。 これは、出版された唯一の PTSD に対する鍼治療の質の高い試験であり、そのため、PTSD に対する現在の VA/DoD ガイドラインでは、鍼治療は PTSD 治療の「B」推奨 (公正な証拠、サービスの提供) であると述べられています。 この民間研究では、鍼治療を効果的な治療法 (CBT) および待機リスト コントロールと比較しましたが、プラセボ コントロールはありませんでした。 また、調査によると、退役軍人は民間人とは異なる治療法に反応する可能性があります. 退役軍人の PTSD に対する「A」エビデンスに基づく介入として推奨するには、PTSD に対する鍼治療の有効性に関するより決定的なデータが必要です。 具体的には、鍼治療がプラセボ コントロールよりも優れていること、および PTSD の生物学的異常に効果があることを示すことが重要です。 この研究の目的は、「偽の」鍼治療の効果よりも統計的に大きく臨床的に重要な臨床的および生物学的効果を示すことにより、PTSD に対する鍼治療の有効性を実証することです。 現在の知識と、実験計画における効率的、倫理的、およびベスト プラクティスの必要性を考えると、主な目的は、verum 鍼治療 (ACU) とプラセボ最小ニードリング偽鍼治療 (MIN) を比較するランダム化比較試験によって最もよく達成されます。 目標は、有意な肯定的なシグナルについて ACU を評価することであり、ACU を他の介入と比較したり、治療の持続性を評価したりすることではありません。 鍼治療は、12 週間にわたって 24 回のセッションで行われます。 主な仮説は、PTSD 症状の重症度に対する ACU の有効性は大きく (治療前後の Cohen の d > 0.8)、MIN よりも有意に優れている (グループ間で Cohen の d > 0.30、80% の確率で真のグループを検出する) というものです。 p<0.05 (両面) での差。 第 2 の仮説は、MIN と比較して、ACU は精神生理学的反応の治療前から治療後の有意に大きな変化 (恐怖条件付け手順中の EMG 瞬目による驚愕の減少) に関連するというものです。 研究デザインは、2 アーム、並行グループ、前向きランダム化比較試験 (RCT) です。 サンプル フレームは、慢性 PTSD の退役軍人であり、ロング ビーチ VA でケアを求めている人々からの利便性のサンプルです。 除外基準は、生物学的評価に重大な影響を与える可能性がある、または危害の危険にさらされる可能性がある、PTSD治療の交絡であることが知られている特徴、非遵守または治療に対する否定的な反応に関連する特徴を持つ個人を除外することを目的としています。 サンプルサイズ (90) は、仮説を検証するのに十分な検出力を提供します。 被験者は、コンピューターで生成された適応ランダム化によって介入グループに割り当てられます。 一般的な線形混合モデルを使用して、仮定された効果を経時的に評価し（治療の途中、治療の終了、1か月のフォローアップ）、症状のベースラインの重症度と人口統計学的特徴（年齢、性別など）を意図を使用して制御します。モデリングを扱います。 被験者内および被験者間の結果効果サイズ (Cohen's d) が計算されます。 潜在的なモデレーターとして治療の忠実度と治療の期待値を評価するために、モデルに相互作用項が含まれます。 研究結果は、PTSDに対する鍼治療の合理的な使用について決定を下すためのより多くの情報を臨床医や政策立案者に提供します。 鍼治療は多くの支持者によって PTSD のためにもてはやされているため、これは重要です。 トラウマに焦点を当てた心理療法に従事する気がない、または現在の治療法が効果的でない PTSD 患者に到達する可能性があります。 このプロジェクトの目的は、PTSD や補完医療など、臨床科学研究開発 (CSR&D) にとって特に関心のある優先研究分野と一致しており、すべての参加者は退役軍人病院の退役軍人です。