運動ベースの心臓リハビリテーション (ECRA) におけるアドヒアランスの改善のための行動介入 (ECRA)

連続した患者は、スウェーデンのリンシェーピング大学病院の冠動脈治療室 (CCU) に含まれます。 理学療法士は、CCU で患者にインフォームド コンセントを求め、退院後 2 ～ 3 週間でベースライン テストのために運動ベースの CR を予約します。 ベースライン検査の後、患者は長期介入または日常ケアのいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は、最大下の運動能力によって階層化されます。 長期介入群に無作為に割り付けられた患者は、1 週間以内に理学療法士の追加予約を受けます。 その後、両方のグループの患者は、運動に基づく CR の国際ガイドラインに従って、有酸素運動とレジスタンス運動を含む運動に基づく CR プログラムを 16 週間、週 3 回開始します。

拡張介入は、特定の目標設定、自己監視、フィードバックなど、行動医学の要素に基づいています。

エンドポイント変数の変化は、ベースラインから最初（介入終了時の16週間）および2回目（インデックスイベントの12か月後）のフォローアップ訪問まで測定されます。

サンプル サイズの計算は、同様の運動ベースの CR 設定 (n = 50) からの以前の臨床データに基づいており、運動ベースの CR の前後で、最大下運動テスト (ワット) によって測定された有酸素運動能力の違いに基づいています。 検出力が 80%、両側有意水準が p<0.05、最小平均差が 10 ワット (SD 20 ワット)、計算されたフォローアップ損失が 20% の場合、推定サンプル サイズは 160 人の患者です。