IBD センター オブ エクセレンスでの再入院の防止 (PRICE)
炎症性腸疾患センター オブ エクセレンスでの再入院の予防
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景: 病院の再入院率は、医療制度に大きな負担をかけるため、医療政策における重要な問題です。 再入院は予防可能な医療費の発生源であり、場合によっては質の向上の機会となります。 退院プロセスの標準化の欠如、および退院後のケアの移行における欠陥により、患者は病気のリスク、病院の利用、および医療費が増加する傾向があります。 退院計画において以前に確認された問題には、プライマリケアプロバイダーへの退院概要のタイムリーな送信、および退院薬とフォローアップの予約に関するプロバイダーと患者間のコミュニケーションの欠如が含まれます。
理論的根拠: さまざまな退院後の介入が、再入院率の低下と患者の満足度の向上に効果的でした。 ただし、炎症性腸疾患 (IBD) の再燃を伴う患者では、どのケアプロセスが再入院を防ぐかを示唆する証拠は限られています。 IBD 患者は頻繁に入院し、患者の 22% 以上が診断から最初の 2 年以内に入院します。 さらに、再入院率は IBD 集団で高く、患者の 20% 以上が最初の入院から同じ暦年内に再入院しています。 医療費の増加に加えて、IBD 人口の入院は、静脈血栓塞栓症や感染症などの多くの院内合併症に関連しています。
具体的な目的: この研究の主な目的は、標準化された IBD 退院後の経路 (高度な実践看護師による定期的なフォローアップと Web ベースのアプリケーションによる電子モニタリングを含む) が、IBD の再入院のリスクを減少させるかどうかを判断することです。通常の標準治療。
研究デザイン: 潰瘍性大腸炎 (UC) またはクローン病 (CD) と診断されたすべての IBD 入院患者は、この並行群無作為対照試験に参加するようアプローチされます。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、通常の退院後の標準治療で退院します。 介入群に無作為に割り付けられた患者は、通常の退院後の標準治療に加えて、事前診療看護師による組織的なフォローアップと、Web ベースのアプリケーションによる電子モニタリングを受けます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Geoffrey Nguyen, MD, PhD
- 電話番号:2819 416-586-4800
- メール:geoff.nguyen@utoronto.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- UCまたはCDのIBD診断
- IBDの診断または増悪による入院
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- インターネットにアクセスできません
- 入院中の死亡
- IBDの外科的管理の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:看護師のフォローアップと電子モニタリング
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退院後 24 ~ 48 時間、7 日、および 30 日の IBD 上級実践看護師による組織的なフォローアップ。患者の IBD に関する健康状態を監視します。
患者には、「Health Promise」というタイトルの Web ベースのアプリケーションへのアクセスが提供されます。 このアプリケーションは 3 日ごとに調査を生成し、患者は IBD の症状、生活の質、服薬順守を 3 つの異なる尺度で自己報告します。
調査の回答は、IBD の高度な実践看護師によって監視され、外来患者のフォローアップのために患者のトリアージが行われます。
患者は、退院後 30 日目に Web ベースのアンケートに回答します。
質問票は、以下に関連する情報を収集します。人口統計、CACHE 質問票によって測定された患者満足度。 IBDQアンケートで測定されたIBD関連の生活の質; -クローン病のPRO-2スケールまたは潰瘍性大腸炎の6ポイントメイヨースコアで測定される疾患活動性; 「Health Promise」アプリケーションによる患者満足度。
患者は、退院後 30 日目に Web ベースのアンケートに回答します。
質問票は、以下に関連する情報を収集します。人口統計、CACHE 質問票によって測定された患者満足度。 IBDQアンケートで測定されたIBD関連の生活の質;クローン病のPRO-2スケールまたは潰瘍性大腸炎の6ポイントメイヨースコアで測定される疾患活動性。
入院患者の IBD 入院を詳述する退院の要約。退院後の消化器科医による外来フォローアップに加えて
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ACTIVE_COMPARATOR:最小限の介入
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患者は、退院後 30 日目に Web ベースのアンケートに回答します。
質問票は、以下に関連する情報を収集します。人口統計、CACHE 質問票によって測定された患者満足度。 IBDQアンケートで測定されたIBD関連の生活の質; -クローン病のPRO-2スケールまたは潰瘍性大腸炎の6ポイントメイヨースコアで測定される疾患活動性; 「Health Promise」アプリケーションによる患者満足度。
患者は、退院後 30 日目に Web ベースのアンケートに回答します。
質問票は、以下に関連する情報を収集します。人口統計、CACHE 質問票によって測定された患者満足度。 IBDQアンケートで測定されたIBD関連の生活の質;クローン病のPRO-2スケールまたは潰瘍性大腸炎の6ポイントメイヨースコアで測定される疾患活動性。
入院患者の IBD 入院を詳述する退院の要約。退院後の消化器科医による外来フォローアップに加えて
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後の再入院
時間枠:初回退院から30日以内
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退院後の再入院の発生は、研究に登録されたすべての患者について記録されます。
退院後の再入院は、患者が研究に登録された最初の入院後の任意の IBD 再入院として定義されます。
退院後の再入院率は、試験群間で比較されます。
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初回退院から30日以内
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後の静脈血栓塞栓症の発生
時間枠:初回退院から30日以内
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退院後の静脈血栓塞栓症の発生は、研究に登録されたすべての患者について記録されます。
静脈血栓塞栓症の退院後の発生は、患者が研究に登録された最初の入院後の静脈血栓塞栓症の任意のイベントとして定義されます。
静脈血栓塞栓症の退院後の割合は、研究群間で比較されます。
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初回退院から30日以内
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IBDのヘルスケアに対する患者満足度
時間枠:退院後30日
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CACHEによって測定されたIBDのヘルスケアに対する患者の満足度は、最初の入院から30日後に実施されるWebベースのアンケートを通じて、すべての患者から収集されます。患者が研究に登録された場所。
IBDのヘルスケアに対する患者満足度の平均スコアは、研究群間で比較されます。
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退院後30日
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IBD 関連の生活の質
時間枠:退院後30日
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IBDQによって測定されたIBD関連の生活の質は、最初の入院の退院後30日に実施されるWebベースのアンケートを通じて、すべての患者から収集されます。患者が研究に登録された場所。
IBD関連の生活の質の平均スコアは、研究群間で比較されます。
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退院後30日
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病気の活動
時間枠:退院後30日
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クローン病のPRO-2または潰瘍性大腸炎の6ポイントメイヨースコアによって測定される疾患活動性は、最初の退院から30日後に実施されるWebベースのアンケートを通じて、すべての患者から収集されます。患者が研究に登録された場所。
疾患活動性の平均スコアは、研究群間で比較されます。
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退院後30日
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「健康の約束」に対する患者の満足度
時間枠:退院後30日
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「Heath Promise」アプリケーションに対する患者の満足度は、実験群に登録された患者から、最初の入院から 30 日後に実施される Web ベースのアンケートを通じて収集されます。患者が研究に登録された場所。
「Health Promise」アプリケーションが解釈される患者満足度の平均スコア。
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退院後30日
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Casellas F, Ginard D, Vera I, Torrejon A; GETECCU. Development and testing of a new instrument to measure patient satisfaction with health care in inflammatory bowel disease: the CACHE questionnaire. Inflamm Bowel Dis. 2013 Mar;19(3):559-68. doi: 10.1097/MIB.0b013e31827febd1.
- Pallis AG, Mouzas IA, Vlachonikolis IG. The inflammatory bowel disease questionnaire: a review of its national validation studies. Inflamm Bowel Dis. 2004 May;10(3):261-9. doi: 10.1097/00054725-200405000-00014.
- Hazratjee N, Agito M, Lopez R, Lashner B, Rizk MK. Hospital readmissions in patients with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2013 Jul;108(7):1024-32. doi: 10.1038/ajg.2012.343.
- Vest JR, Gamm LD, Oxford BA, Gonzalez MI, Slawson KM. Determinants of preventable readmissions in the United States: a systematic review. Implement Sci. 2010 Nov 17;5:88. doi: 10.1186/1748-5908-5-88.
- Makaryus AN, Friedman EA. Patients' understanding of their treatment plans and diagnosis at discharge. Mayo Clin Proc. 2005 Aug;80(8):991-4. doi: 10.4065/80.8.991.
- Moore C, Wisnivesky J, Williams S, McGinn T. Medical errors related to discontinuity of care from an inpatient to an outpatient setting. J Gen Intern Med. 2003 Aug;18(8):646-51. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.20722.x.
- Nguyen GC, Bollegala N, Chong CA. Factors associated with readmissions and outcomes of patients hospitalized for inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1897-1904.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.02.042. Epub 2014 Mar 26.
- Bernstein CN, Nabalamba A. Hospitalization, surgery, and readmission rates of IBD in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):110-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00330.x.
- Nguyen GC, Sam J. Rising prevalence of venous thromboembolism and its impact on mortality among hospitalized inflammatory bowel disease patients. Am J Gastroenterol. 2008 Sep;103(9):2272-80. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02052.x. Epub 2008 Aug 5.
- Nguyen GC, Kaplan GG, Harris ML, Brant SR. A national survey of the prevalence and impact of Clostridium difficile infection among hospitalized inflammatory bowel disease patients. Am J Gastroenterol. 2008 Jun;103(6):1443-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01780.x. Epub 2008 May 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PRICE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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