クーラー透析と肝臓灌流と機能
血液透析患者における肝臓灌流、エンドトキシン血症および尿毒素処理に対する冷却透析液の効果の評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
血液透析は、脆弱な血管床に広範な影響を与える重要な血行動態効果を発揮します。 心筋スタニングおよび無症候性心筋虚血を含む心臓損傷は一般的であり、死亡率の大幅な増加と関連しているようです。 肝臓は二重の血液供給により血流を維持していることが示されています。 それでも、血液透析中は肝臓の排泄機能が低下し、血液中のエンドトキシン濃度が上昇します。 透析中の体外冷却は、透析患者の脳と心臓に対する保護効果と関連しています。 血液透析中の肝臓灌流、機能、エンドトキシン血症に対する冷却透析の影響は不明です。
したがって研究者らは、CT 灌流イメージングを使用して、血液透析中の冷却が肝臓灌流に及ぼす影響を調べ、この影響をエンドトキシンの転座と心筋機能障害に関連付けることを提案しています。 さらに、彼らは、この文脈における肝機能への潜在的な影響を調査し、肝臓灌流とエンドトキシン血症、尿毒症毒素の代謝、および尿毒症の臨床症状との関係を調べる予定です。
これは、ロンドン健康科学センター (LHSC) 腎プログラムの一般的な透析集団から患者を募集する単一のセンターを含む前向きランダム化クロスオーバー研究です。 募集が完了すると、患者は2回の血液透析セッションを受けます.1回は摂氏36.5度(HD36.5)の標準透析液温度を使用します. 1 つは、摂氏 35 度 (HD35) でより低い透析液温度を使用します。 これら 2 つのセッションの順序はランダムに割り当てられます。 各セッションの前、最中、後に、参加者は心臓と肝臓の評価を受けます。 これには、CT スキャン、2D 心エコー検査、インドシアニン グリーン (ICG) クリアランス測定が含まれます。 さらに、参加者は尿毒症の症状に関するいくつかのアンケートに回答し、血液検査も行われます。
研究者の目的は、血液透析前および透析後の肝機能と灌流を特徴付け、比較することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- London Health Sciences Centre
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供できる
- 18歳以上
- 少なくとも3か月の血液透析
- 有意な残存腎機能なし (<250ml 尿/日)
除外基準:
- ステージを問わない慢性肝疾患
- 過敏性腸症候群(IBS)を除く慢性腸疾患
- 以前の肝移植または肝切除
- 以前 経頸静脈門脈体循環シャント (TIPSS) の挿入
- 活動性感染症または悪性腫瘍
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している
- 同意できない、または書かれた情報を理解できない
- -過去2か月以内に糖尿病および透析中に低血糖を経験している
- -造影剤またはヨウ化物に対する既知のアレルギー/不耐性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:標準透析
患者は摂氏36.5度で透析を受け、これが肝機能と灌流に影響を与えるかどうかを評価します
|
標準体温(36.5℃)での透析
|
|
実験的:クーラー透析
患者は摂氏35度で透析を受け、これが肝機能と灌流に影響を与えるかどうかを評価します
|
少し低い温度で透析を受ける(摂氏35度対摂氏36.5度)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
標準対低温の透析液温度での透析中 (透析セッションの 3 時間後) のベースラインからピークストレスまでの局所肝臓灌流の変化 (ml/分/100g)。
時間枠:2年
|
2年
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Mls/min/100g で表した全体的な肝臓灌流の変化 (冷却透析液による透析前、透析中、および透析後)
時間枠:2年
|
2年
|
|
クーラーと標準透析液を使用した透析前、透析中、および透析後のICGクリアランス率
時間枠:2年
|
2年
|
|
肝臓の灌流 (PV 画分) への門脈流の寄与 (PV 分画)
時間枠:2年
|
2年
|
|
クーラー対標準透析液のエンドトキシンレベル
時間枠:2年
|
2年
|
|
クーラーと標準透析液のトロポニン T レベル
時間枠:2年
|
2年
|
|
クーラーと標準の透析液で気絶した心筋セグメントの数
時間枠:2年
|
2年
|
|
クーラー対標準透析液の尿毒症毒素レベル
時間枠:2年
|
2年
|
|
クーラー対標準透析液による尿毒症症状スコア
時間枠:2年
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Chris W McIntyre, PhD、Western University, Canada
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 108616
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。