心筋梗塞におけるオキシトシンの役割
2016年12月22日 更新者：Sheba Medical Center
ST上昇型心筋梗塞患者の短期および長期予後に対するオキシトシン投与の影響
シェバ医療センターのこの ICCU に入院した 60 人の患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。
1 つのグループは従来の治療を受け、2 番目のグループは従来の治療とオキシトシン注入を 48 時間受けます。
すべての参加者は、入院中にエコーとcMRIを受けます。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
52
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Anat Berkovitch, resident
- 電話番号：972545746277
- メール：anatberko@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shlomi matetzky, Head of ICCU
- 電話番号：972526667122
- メール：Shlomi.Matetzky@sheba.health.gov.il
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- ST上昇心筋梗塞の現在の診断
- -急性冠症候群の以前のエピソードはありません
- 研究に参加することに同意した
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- うっ血性心不全（急性または慢性）
- 心筋症
- プレゼンテーション時の生命を脅かす不整脈
- 以前の左室機能障害
- 低血圧（収縮期 < 100mmHg、拡張期
- 頻脈 - 脈拍 > 100bpm
- 徐脈 - 脈拍 < 55 ppm
- プレゼンテーションで killip 3 または 4
- 硝酸塩の現在の使用
- 妊娠
- 女性 - 病理学的 GU 出血の病歴
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：従来の治療とオキシトシン
STEMI と診断されて ICCU に入院した 26 人の患者は、従来の治療に加えてオキシトシンによる治療を受けます (例:
プライマリ PCI、アスピリン、ADP 受容体阻害剤、高用量スタチン、ベータブロッカー & ACE 阻害剤)。
入院時に、オキシトシンの持続注入が 6 時間開始されます。
10単位のオキシトシンを1リットルの0.9%生理食塩水で希釈します。
注入は 2.5 ミリ単位/分の速度で開始されます。
投与量は、副作用がなければ 30 分ごとに 5 ミリユニット/分の速度で増加し、最大投与量は 30 ミリユニット/分です。
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26 人の患者は 6 時間オキシトシン注入を受け、26 人はプラセボを受けます。
他のすべての治療法は同じであり、現在のガイドラインに準拠しています。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：従来の治療のみ
STEMI と診断されて ICCU に入院した 26 人の患者は、従来の治療（例：
プライマリ PCI、アスピリン、ADP 受容体阻害剤、高用量スタチン、ベータブロッカー & ACE 阻害剤)。
入院時に、0.9生理食塩水の注入がプラセボとして見つめられます。
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26 人の患者は、プラセボとして 6 時間 0.9% の生理食塩水を注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終梗塞サイズ
時間枠：1週間
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すべての患者は7日後にcMRIを受ける
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1週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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駆出率
時間枠：48時間
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すべての患者は、最初の 48 時間に心エコー検査を受けます。
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48時間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室性不整脈を伴うイベントの数
時間枠：48時間
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すべての患者は、心室性不整脈について継続的に監視されます
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Anat Berkovitch, resident、Sheba Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Robinson KJ, Hazon N, Lonergan M, Pomeroy PP. Validation of an enzyme-linked immunoassay (ELISA) for plasma oxytocin in a novel mammal species reveals potential errors induced by sampling procedure. J Neurosci Methods. 2014 Apr 15;226:73-79. doi: 10.1016/j.jneumeth.2014.01.019. Epub 2014 Jan 28.
- Danalache BA, Paquin J, Donghao W, Grygorczyk R, Moore JC, Mummery CL, Gutkowska J, Jankowski M. Nitric oxide signaling in oxytocin-mediated cardiomyogenesis. Stem Cells. 2007 Mar;25(3):679-88. doi: 10.1634/stemcells.2005-0610. Epub 2006 Nov 30.
- Gutkowska J, Jankowski M. Oxytocin revisited: its role in cardiovascular regulation. J Neuroendocrinol. 2012 Apr;24(4):599-608. doi: 10.1111/j.1365-2826.2011.02235.x.
- Jankowski M, Wang D, Hajjar F, Mukaddam-Daher S, McCann SM, Gutkowska J. Oxytocin and its receptors are synthesized in the rat vasculature. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 May 23;97(11):6207-11. doi: 10.1073/pnas.110137497.
- Alizadeh AM, Faghihi M, Sadeghipour HR, Mohammadghasemi F, Imani A, Houshmand F, Khori V. Oxytocin protects rat heart against ischemia-reperfusion injury via pathway involving mitochondrial ATP-dependent potassium channel. Peptides. 2010 Jul;31(7):1341-5. doi: 10.1016/j.peptides.2010.04.012. Epub 2010 Apr 22.
- Jankowski M, Hajjar F, Kawas SA, Mukaddam-Daher S, Hoffman G, McCann SM, Gutkowska J. Rat heart: a site of oxytocin production and action. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Nov 24;95(24):14558-63. doi: 10.1073/pnas.95.24.14558.
- Ondrejcakova M, Barancik M, Bartekova M, Ravingerova T, Jezova D. Prolonged oxytocin treatment in rats affects intracellular signaling and induces myocardial protection against infarction. Gen Physiol Biophys. 2012 Sep;31(3):261-70. doi: 10.4149/gpb_2012_030.
- Jankowski M, Bissonauth V, Gao L, Gangal M, Wang D, Danalache B, Wang Y, Stoyanova E, Cloutier G, Blaise G, Gutkowska J. Anti-inflammatory effect of oxytocin in rat myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2010 Mar;105(2):205-18. doi: 10.1007/s00395-009-0076-5. Epub 2009 Dec 12.
- Anvari MA, Imani A, Faghihi M, Karimian SM, Moghimian M, Khansari M. The administration of oxytocin during early reperfusion, dose-dependently protects the isolated male rat heart against ischemia/reperfusion injury. Eur J Pharmacol. 2012 May 5;682(1-3):137-41. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.02.029. Epub 2012 Mar 3.
- Authier S, Tanguay JF, Geoffroy P, Gauvin D, Bichot S, Ybarra N, Otis C, Troncy E. Cardiovascular effects of oxytocin infusion in a porcine model of myocardial infarct. J Cardiovasc Pharmacol. 2010 Jan;55(1):74-82. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181c5e7d4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2016年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2016年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月22日
最終確認日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
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