MSC AFPの第1相クローン病小児サブ研究

包含基準

1. 12～17歳の男女。
2. 米国在住者。
3. 標準治療（以下の定義）にもかかわらず、少なくとも3か月間、単一または複数の排液を伴う複雑な肛門周囲瘻孔（以下の定義）を伴うクローン病。
4. コルチコステロイド、5-ASA 薬、チオプリン、MTX、抗生物質、および抗 TNF 療法との併用療法は許可されています。
5. すべての患者は、悪性または前癌状態を除外するために、過去 12 か月以内に結腸内視鏡検査を受けている必要があります
6. MR 評価に禁忌がないこと。 ペースメーカーまたは磁気活性金属片、閉所恐怖症
7. プロトコルに準拠する能力
8. 有能であり、書面によるインフォームドコンセント（および必要に応じて同意）を提供できる。
9. 抗TNF薬を含む標準的な薬物療法が失敗したことがある

除外基準

1. インフォームド・コンセント（および必要に応じて同意）を得ることができない。
2. MSC投与前6か月以内の臨床的に重大な病状：例: 敗血症、肺炎、活動性の重篤な感染症、または研究者の意見では患者の安全性を損なうと考えられるその他の状態。

3. 特定の除外事項;

   ａ． B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの証拠

4. 黒色腫を含むがんの病歴（限局性皮膚がんを除く）
5. ベースラインから 30 日以内の治験薬
6. 米国外の居住者
7. 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中。
8. 臨床的に重大な自己免疫（クローン病以外）の病歴、または脂肪による自己免疫の過去の例
9. 肛門周囲瘻孔プラグに対するアレルギー反応の既往歴。
10. 脂肪組織が技術的に実現不可能な場合
11. 体重35kg未満
12. 局所麻酔薬に対するアレルギー
13. 非腸皮管（すなわち、 直腸膣、腸小胞）