コントロール不良の喘息の小児における症候性酸逆流の遺伝子型に合わせた治療 (GenARA)

包含基準:

• 年齢: 臨床医が喘息と診断したことが記録されている 6 ～ 17 歳

• -最近の制御されていない喘息の証拠（次の少なくとも1つを満たす必要があります）。 コントロール不良の喘息を定義するためのこの慣例は、大規模な小児科の試験で成功裏に使用されています。

  • ACQ > 1.2
  • 過去 1 か月間の平均で週 2 回以上の喘息症状に対する短時間作用型ベータ作動薬の使用
  • 過去 1 か月間、平均して週に 1 回以上の喘息症状を伴う夜間覚醒
  • -過去12か月間に2回以上の救急部門の訪問、予定外のプロバイダーの訪問、プレドニゾンコース、または喘息のための入院
• -現在、88mcg以上のフルチカゾンに相当する喘息管理のための毎日の吸入コルチコステロイド薬（ICS）の安定した用量を、登録時から少なくとも6週間使用しています。 参加者は、National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) コントローラーのステップ 2、3、または 4 に参加している必要があります。
• 現在、V1で軽度のGERD症状が報告されており、小児GERD症状評価スコアが15を超え、80未満であると定義されています。GSASの範囲は0から> 440です。

除外基準:

• CYP2C19の基質、インデューサー、またはインヒビターの薬を毎日服用している
• -中等度から重度のGERDまたは関連障害（びらん性食道炎、消化性潰瘍疾患、好酸球性食道炎）の過去または現在の病歴。
• 過去 6 か月間で 4 週間以上連続して PPI を毎日使用している;
• 喘息のための以前の挿管、
• 過去 1 年間に喘息で 24 時間以上集中治療室に入院した、
• -食道または胃を含む以前の手術（抗逆流手術、消化性潰瘍手術、気管食道瘻修復）;
• 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) < 登録時の予測値の 60%;
• -介入への参加または研究手順の完了を妨げる主要な慢性疾患;
• -フェニルケトン尿症（PKU）の病歴;
• 薬の使用：市販の制酸薬による GERD 症状の治療を、過去 1 か月間平均で週 4 日以上。
• テオフィリン製剤、アゾール、抗凝固薬、1 型糖尿病のインスリン、ジギタリス、1 か月以内の鉄欠乏症に対して投与された場合の経口鉄サプリメント。
• 過去2か月以内の治験薬;
• 薬物アレルギー：ランソプラゾールまたは他のプロトンポンプ阻害薬による以前のアレルギー反応またはアスパルテームに対する有害反応;
• 研究コーディネーターまたはサイト PI の判断に従って、ベースライン測定を満足のいく方法で完了することができない。
• 慣らし期間中の喘息症状、SABA の使用、および ICS の服薬アドヒアランスに関する日誌の記入が 75% 未満である。
• 家族が今後 6 か月以内に学習場所から移動する計画を立てます。