腹腔鏡下結腸切除術のための腰方形筋ブロック（QLB）の鎮痛効果：臨床転帰を評価する前向き症例対照試験

A. 具体的な目的 疼痛管理は、手術後の患者の快適さとリハビリテーションの重要な要素です。 この研究の目的は、マルチモーダル鎮痛を改善し、腹腔鏡下結腸手術の術後疼痛を軽減することです。 腹腔鏡下結腸手術の開始前に腰方形ブロック (QLB) を実行すると、有意な鎮痛効果が得られるという仮説を立てています。 そのため、この研究の主要評価項目は、患者の術後回復ユニット (PACU) 滞在中、手術後 24 時間、48 時間、および 4 週間に引き出された数値言語アナログ スケール (1-10) を使用して報告された患者の最大疼痛スコアです。 .

二次エンドポイントは次のとおりです。

• PACU滞在中および手術後24時間、48時間、4週間の総オピオイド消費量。
• 入院期間
• 全体的な患者の満足度 - 手術後 24 時間、手術後 48 時間、および 4 週間に記録されます。
• PACU滞在中の最小飽和
• 患者が退院するまでの術後呼吸器合併症の発症：再挿管、記録された無呼吸、重度の低酸素血症（測定された飽和度 <94%、または吸気酸素濃度 [PaO2/FiO2] 比率に対する動脈血酸素分圧が 200 未満）

研究デザインと方法 この研究は、過去のコホートと比較して、一次腹腔鏡下結腸切除術の局所鎮痛技術として QLB を適用する効果を評価する前向き臨床試験です。

包含基準:

すべての初回腹腔鏡下結腸切除患者は、研究に含める資格があります。

除外基準は次のとおりです。

• 局所麻酔薬または全身性オピオイドに対するアレルギー
• -局所感染や凝固障害などの局所麻酔技術の禁忌
• -手術前に毎日30mg以上のモルヒネ相当量が必要
• ASA IV 以上
• 精神障害または認知障害
• 投獄
• Cr > 2.0の腎不全
• 肝不全
• 妊娠
• 年齢 18 歳未満 患者に説明される手順の潜在的なリスクには、出血、局所感染、局所麻酔薬の毒性が含まれます。 すべてが一般的に手順のまれな合併症としてリストされています。

参加に同意した後、全身麻酔導入後、手術前に QLB を手術室に配置します。

参加患者については、以下のデータが研究スタッフによって収集されます: ASA の身体的状態、年齢、身長、体重、性別、術中および術後の定量的アヘン剤の使用 (mg/kg でモルヒネ当量として表される)、数値 VAS スコア、および QoR スコア (フォームが含まれています)。

術中ケア:

術中麻酔は、全身麻酔技術を使用して達成されます。 術中鎮痛は、麻酔科医の裁量によって行われます。

すべての患者は腹腔鏡下結腸切除術を受けます。 QLB手順の詳細 患者は仰臥位になります。 手の消毒後、外科用キャップ、マスク、滅菌ガウン、滅菌手袋を着用して無菌予防措置を講じます。 クロルヘキシジン溶液を使用して腹部を消毒し、滅菌ドレープで覆います。 滅菌プラスチックシースで覆われた高周波リニア超音波 (US) トランスデューサ (6-12 MHz の周波数を持つ Philips 4-12L リニアトランスデューサ、ウィスコンシン州ミルウォーキー) を前腋窩線に配置して、典型的な三重腹部層を視覚化します。 次に、プローブは後腋窩線まで引き抜かれ、この接合点で腹部の層の層が先細りになり始めます。腹横筋は内腹斜筋と外腹斜筋と収束し、特異な腱膜を形成し、腰方形筋と融合します。体の背側から挿入します [図 1]。

腹筋と QL のテーパー端の接合部で、継続的な US ガイダンスの下で、22 ゲージ 80 mm 絶縁 Tuohy 針 (SonoPlexStimu、PAJUNK MEDIZINTECHNOLOGIE GEISINGEN、ドイツ) を平面に挿入します [図 2]。 その適切な位置は、0.9% NaCl 注入を使用して検証されます。 位置の確認と次の負の吸引の後、25 mL の 0.5% ロピバカイン (Naropin-AstraZeneca、シドニー、ノース サウス ウェールズ、オーストラリア) を米国の視覚化下で 3 ～ 5 mL のアリコートで注入し、繰り返しの負の吸引によって分離し、確認することを意味します。血管内注射の欠如。

術後鎮痛 すべての患者に、IV アセトアミノフェン 1000mg q8hr、および IV トラマドン 100mg q8hr (IV メトクロプラミド 10 mg q8hr を使用した予防制吐療法と同時に) の標準レジメンが与えられます。 48時間継続。

PACUにいる間、すべての患者はモルヒネ患者制御鎮痛（PCA）注入ポンプ（Graesby 3300®、Smith Medical International Ltd. ワトフォード、英国。 IVAC® PCAM®、Cardinal Health Inc.、ロール、スイス）、少なくとも 48 時間。 機関のプロトコルに従って、PCA は、PACU で IV 0.1 mg/kg モルヒネのボーラス負荷後に接続されます。

データ収集 患者は、手術前の手術予約中、または入院時に研究に登録されます。 登録時に、患者は疼痛管理アンケート（添付）とVAS疼痛スコア（0〜10; 0は痛みがないことを示し、10は想像できる最も耐え難い痛みを示す）が記録され、術前の鎮痛薬が記録されます。

PACU における鎮痛の効果を評価するために、PACU 看護スタッフに患者から報告された最大 VAS 疼痛スコアが記録されます。 手術の 24 時間後、48 時間後に、患者は疼痛管理アンケート (添付) と VAS 疼痛スコアを使用して疼痛のレベルを示します。 患者はまた、手術後4週間で疼痛管理アンケートと最大VAS疼痛スコアを完成させます（電話調査を使用）。

回復の質は、回復の質 (QoR) スコア 8 ～ 9 を使用して評価され、24 時間後、48 時間後 (個人的に)、および手術後 4 週間後 (電話調査を使用) に記録されます。

前述のスコアに加えて、総鎮痛薬が記録されます: 総オピオイド消費量 (モルヒネ当量用量、mg/kg で表される)、PACU 滞在中および 24 時間後、および手術後 4 週間。

呼吸器合併症は、患者が退院するまでの術後期間中に患者のカルテに記録されたこれらのイベントのいずれかによって評価されます: 再挿管、記録された無呼吸、重度の低酸素血症 (測定された飽和度 <94%; または吸気酸素に対する動脈血酸素分圧)濃度 [PaO2/FiO2] 比率が 200 未満の場合、測定された場合)。

対照被験者のデータは、患者の記録を検討して評価されます。 彼らのデータには以下が含まれます：

• 最大 PACU VAS 疼痛スコア (看護チャートによる)
• 全体の 24 時間、48 時間、および 4 週間のオピオイド消費量 (全体のモルヒネ mg/kg 相当量)
• POD 24 および 48 時間および 4 週間 呼吸器合併症