片側開放式鼠径ヘルニア修復術における術後鎮痛のためのM-Tapaブロックおよび腹横筋面ブロック (pain)
2025年12月30日 更新者：Omer Doymus、Erzurum Regional Training & Research Hospital
M-TapaブロックとTransversus Abdominal Planeブロックによる術後鎮痛を受けた片側性開放式鼠径ヘルニア修復術患者における患者満足度調査と疼痛フォローアップの比較
患者は手術の1時間前に手術室に呼ばれ、手術室に来る前には前投薬は適用されません。
ブロック室に連れて行かれた両グループの患者には、鎮静のために1〜2 mgの静脈内ミダゾラムが投与されます。
外科的処置にはM TAPAブロックが適用されます。
無菌状態が確保された後、高周波リニアUSプローブは滅菌シースで覆われます。
USプローブは、鎖骨中線が肋軟骨と交差する肋骨軟骨角の矢状面に配置されます。
22G 100 mmのブロック針を使用したイン・プレーン技術で5 mlの生理食塩水を注入し、ブロック位置を確認します。
ブロック位置が確認された後、0.25％ブピバカインを合計20 ml一側に注入し、手技を終了します。
無菌状態が確保された後、高周波リニアUSプローブは滅菌シースで覆われます。
TAPブロックでは、ブロック針はイン・プレーン技術で内腹斜筋と腹横筋の間の筋膜面まで進められ、0.25％ブピバカイン5 ml 20 mlを一側に注入して手技を完了します。
術中および術後には両グループに同じ鎮痛プロトコルが適用され、術後24時間目に患者に対して調査が実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：omer doymus
- 電話番号：+905070370397
- メール：omerdoymus@hotmail.com
研究場所
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Erzurum、トルコ（Türkiye）、25000
- 募集
- Erzurum Regional Education and Research Hospital
-
コンタクト：
- Erzurum RTRH
- 電話番号：+90 ( 442 ) 432 10 00
- メール：erzurumsh@saglik.gov.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
除外基準：
- 出血性素因の既往歴
- 局所麻酔薬およびオピオイドに対するアレルギーまたは過敏症
- ブロックを適用する領域の感染
- アルコールまたは薬物依存症
- BMI > 30の患者
- 妊娠の疑い
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究薬剤に対するアレルギーを持つ患者
- 患者の拒否
- 抗凝固薬の使用
対象基準：
- 選択的片側鼠径ヘルニア修復術の計画があること
- ASA I-IIステータス
- 18歳から65歳までの年齢であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループT
超音波ガイド下でブロック針を、腸骨稜と肋骨下縁の中間の腋窩中央線上に横方向に配置し、内腹斜筋と腹横筋間の筋膜面まで進める。
5mlの生理食塩水を注入し、ブロック位置を確認する。
ブロック位置が確認された後、0.25%ブピバカイン合計20mlを片側に注入し、手技を完了する。
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0.25％ブピバカイン 20 ml
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アクティブコンパレータ：グループ M
イン・プレーン法を用いて、プローブをわずかに押し、中央レベルでの肋軟骨角の下部を可視化し、ブロック針を尾側から頭側方向に進め、22G 100 mmブロック針を用いて腹横筋と肋軟骨下平面の間の層に5 mlの生理食塩水を注入し、ブロック位置を確認します。
ブロック位置が確認された後、0.25%ブピバカインを片側に合計20 ml注入し、手順を完了します。
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0.25% ブピバカイン 20 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコア
時間枠：本研究の主な目的は、術後1、2、4、8、12、24時間のVASスコアを比較し、快適さのレベルを評価することでした。
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患者の疼痛スコアが評価されます
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本研究の主な目的は、術後1、2、4、8、12、24時間のVASスコアを比較し、快適さのレベルを評価することでした。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QoR-15患者アンケート、トルコ語版を含む40項目のグローバル回復評価システム
時間枠：手術後24時間以内。
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片側開放式鼠径ヘルニア修復術において、術後鎮痛のためにM-TapaブロックとTransversus Abdominal Planeブロックを受けた患者の満足度調査と疼痛モニタリングを比較し、より効果的な方法を提案する。
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手術後24時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。