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ブラザーズ・ユナイテッド・ファザーフッド・プログラムの評価

2020年4月27日 更新者：Michael Young, Ph.D.、Economic Opportunity Planning Association dba Pathway, Inc.

地域ベースの責任ある父親になる取り組みであるブラザーズ・ユナイテッド・ファザーフッド・プログラムの影響評価

ブラザーズ・ユナイテッド・ファザーフッド・プログラム（BUFP）は、ACFが過去10年間に開発した健全な結婚/責任ある父親としての取り組み、特に無作為化された臨床的基準を確立した健全な結婚支援プログラムの取り組みから得られた文献と既存の研究に基づいて評価を実施する予定である。トライアル。 ブラザーズ・ユナイテッド・ファーザーフッド・プログラムは、対象となる人々の父親としての育成の領域を拡大するための重要なデータを提供します。 このプログラムは、児童家族局家族支援局 (OFA) の取り組みを通じて資金提供されています。

この研究は、特定された介入が、対象となった参加者とその家族の間の幸福と関係を改善するかどうかを測定することを目的としています。 この研究は、次の結果に焦点を当てることを目的としています。

  • 父親を助けるシステムの摂取量と知識の増加を実証する
  • 雇用に関する知識の向上と経済的流動性のための新たな機会の学習
  • パートナーに対するコミュニケーションと共感スキルの向上
  • 健全な結婚と父親にとってのその価値についての理解の増加
  • 財務計画の理解を示す
  • 家庭内暴力につながるものも含め、紛争解決や行動パターンの改善を実証する
  • 大人と子供の関係が改善されたという報告の増加
  • 就職の準備やキャリアの方向性など、就職準備スキルの向上を実証する

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

プログラムに参加した人々は、以下の点に関して、対照群よりもポジティブな自己申告の態度や行動を示しましたか?

  1. 健全な関係と結婚のスキルが向上します。
  2. 共同養育スキルの向上
  3. 父親と子どもの関わりの頻度の増加
  4. 父親の経済的責任の増大
  5. スキルの習得や雇用を含め、より大きな経済的安定に向けた進歩。
  6. 再犯を減らすには？

これは、治療意図（ITT）分析を反映しており、登録され、無作為に治療に割り当てられたすべての参加者が、参加基準の順守に関係なく、その後の治療からの離脱やプロトコールからの逸脱に関係なく、分析に含まれます。 これにより、元のランダムな治療割り当てによって生成された実用的なバランスが維持されます。

また、「プロトコルごとの分析」は、プロジェクトへの完全参加が対照グループの参加者よりも肯定的な自己申告の態度や行動をもたらすかどうかを評価するために実施されます。

プログラムで成功した成果を達成するには、どのような個人的特性やその他の外部要因が関係していますか?

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
319

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43604
        • Pathway, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は20歳から24歳までの保護者である必要があります。

除外基準:

  • 参加者は20歳未満であることはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ I: 成人
グループ I の参加者は 20 歳から 24 歳の成人で、6 週間にわたって 50 時間の指導が行われ、父親としての成長、人間関係の強化、金融リテラシー/仕事という 3 つの主要なテーマ分野に取り組みます。
行動：父親としての成長
父性開発は、スキルベースの教育介入を通じてファシリテーターによって提供されるカリキュラムベースのプログラムです。
行動：関係強化
人間関係強化は、スキルベースの教育介入を通じてファシリテーターによって提供されるカリキュラムベースのプログラムです。
行動：金融リテラシー
人間関係強化は、スキルベースの教育介入を通じてファシリテーターによって提供されるカリキュラムベースのプログラムです。
介入なし：グループ II: 介入なし: 成人
グループ II の参加者は、何時間もの介入を受けない 20 ～ 24 歳の成人です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートで測定した父親としての発達
時間枠：プログラム登録時、登録中、介入完了直後、および 1 年間の追跡調査時。
父親としての発達 - 介入前から介入直後、および完了後 1 年後の変化を測定するために介入のために作成されたアンケート。
プログラム登録時、登録中、介入完了直後、および 1 年間の追跡調査時。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートで測定される関係強化
時間枠：プログラム登録時、登録中、介入完了直後、および 1 年間の追跡調査時。
人間関係の強化 - 介入前から介入直後、および完了後 1 年後の変化を測定するために開発された介入用のアンケート。
プログラム登録時、登録中、介入完了直後、および 1 年間の追跡調査時。
アンケートで測る金融リテラシー・仕事スキル
時間枠：プログラム登録時、登録中、介入完了直後、および 1 年間の追跡調査時。
金融リテラシー/仕事スキル - 介入前から介入直後、および介入完了後 1 年後の変化を測定するために開発された介入用のアンケート。
プログラム登録時、登録中、介入完了直後、および 1 年間の追跡調査時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Economic Opportunity Planning Association dba Pathway, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Michael Young, PHD、Center for Evidence-Based Programming

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年4月27日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年4月27日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 90FK087-01-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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