Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Brothers United Fatherhood Program

27. april 2020 opdateret af: Michael Young, Ph.D., Economic Opportunity Planning Association dba Pathway, Inc.

En effektevaluering af Brothers United Fatherhood Program, et fællesskabsbaseret ansvarligt faderskabsinitiativ

Brothers United Fatherhood Program (BUFP) vil gennemføre en evaluering, der bygger på litteratur og eksisterende forskning fra initiativer til sundt ægteskab/ansvarligt faderskab udviklet af ACF over de sidste 10 år, især initiativet Supporting Healthy Marriage Program, der etablerede en randomiseret klinisk forsøg. Brothers United Fatherhood Program vil levere vigtige data for at udvide området for faderskabsudvikling med målgruppen. Dette program er finansieret gennem et initiativ fra Administration for Children and Families, Office of Family Assistance (OFA).

Undersøgelsen har til formål at måle, om de identificerede interventioner forbedrer trivslen og relationen mellem målrettede deltagere og deres familier. Undersøgelsen har til hensigt at fokusere på følgende resultater:

  • Demonstrere øget indtag og viden om systemer, der hjælper fædre
  • Forbedring af viden om beskæftigelse og lær nye muligheder for økonomisk mobilitet
  • Forbedring af kommunikation og empati over for partner
  • Øget forståelse af sundt ægteskab og dets værdi for fædre
  • Demonstrere forståelse for økonomisk planlægning
  • Demonstrere forbedret konfliktløsning, adfærdsmønstre, herunder dem, der fører til vold i hjemmet
  • Stigning i rapporter om forbedrede forhold mellem voksne og børn
  • Demonstrere en øget jobparathed, såsom beskæftigelsesparathed og karrierevejledning

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Resultater de, der deltager i programmet, i mere positive selvrapporterede holdninger og adfærd end kontrolgruppen i forhold til følgende:

  1. Forbedrede sunde forhold og ægteskabsfærdigheder.
  2. Forbedrede samforældreevner
  3. Øget frekvens af far/barn engagement
  4. Øget økonomisk ansvar hos fædre
  5. Fremskridt hen imod en større økonomisk stabilitet, herunder opnåelse af kvalifikationer og beskæftigelse.
  6. Reducere recidiv?

Dette afspejler intention-to-treat (ITT) analyse, hvor alle deltagere, der er tilmeldt og tilfældigt tildelt behandling, er inkluderet i analysen uanset deres overholdelse af adgangskriterierne, uanset efterfølgende tilbagetrækning fra behandling eller afvigelse fra protokollen. Dette vil bevare den pragmatiske balance genereret af den oprindelige tilfældige behandlingstildeling.

Der vil også blive udført "per protokol-analyse" for at evaluere, om fuld projektdeltagelse resulterer i mere positive selvrapporterede holdninger og adfærd end kontrolgruppedeltagerne.

Hvilke personlige egenskaber og andre eksterne faktorer er relateret til at opnå succesfulde resultater i programmet?

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
319

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være forældre mellem 20 og 24 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke være yngre end 20 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe I: Voksne
Deltagerne i gruppe I vil være voksne i alderen 20 til 24 år, 50 timers undervisning givet over en periode på seks uger og behandle tre hovedemneområder: Faderskabsudvikling, Relationsforbedring og Finansiel forståelse/arbejde.
Adfærdsmæssigt: Faderskabsudvikling
Fatherhood Development er et læseplansbaseret program leveret af en facilitator gennem en færdighedsbaseret uddannelsesintervention.
Adfærdsmæssigt: Forbedring af forhold
Relationship Enhancement er et læseplansbaseret program leveret af en facilitator gennem en færdighedsbaseret uddannelsesintervention.
Adfærdsmæssigt: Finansiel forståelse
Relationship Enhancement er et læseplansbaseret program leveret af en facilitator gennem færdighedsbaseret uddannelsesintervention.
Ingen indgriben: Gruppe II: Ingen indgriben: Voksne
Deltagerne i gruppe II vil være voksne i alderen 20 til 24 år, som ikke modtager nogen timers intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faderskabsudvikling målt med et spørgeskema
Tidsramme: Ved programtilmelding-under tilmelding, umiddelbart efter afsluttet indsats og ved 1 års opfølgning.
Fatherhood Development - Spørgeskema udviklet til intervention for at måle forandring fra før intervention til umiddelbart efter intervention og 1 år efter afslutning.
Ved programtilmelding-under tilmelding, umiddelbart efter afsluttet indsats og ved 1 års opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationsforbedring målt med et spørgeskema
Tidsramme: Ved programtilmelding-under tilmelding, umiddelbart efter afsluttet indsats og ved 1 års opfølgning.
Relationsforbedring - Spørgeskema udviklet til intervention for at måle forandring fra før intervention til umiddelbart efter intervention og 1 år efter afslutning.
Ved programtilmelding-under tilmelding, umiddelbart efter afsluttet indsats og ved 1 års opfølgning.
Økonomisk forståelse/arbejdsfærdigheder målt med et spørgeskema
Tidsramme: Ved programtilmelding-under tilmelding, umiddelbart efter afsluttet indsats og ved 1 års opfølgning.
Financial Literacy/Work Skills - Spørgeskema udviklet til intervention for at måle forandring fra før intervention til umiddelbart efter intervention og 1 år efter afslutning.
Ved programtilmelding-under tilmelding, umiddelbart efter afsluttet indsats og ved 1 års opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Economic Opportunity Planning Association dba Pathway, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Young, PHD, Center for Evidence-Based Programming

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 90FK087-01-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger