Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu Brothers United Fatherhood Program

27. dubna 2020 aktualizováno: Michael Young, Ph.D., Economic Opportunity Planning Association dba Pathway, Inc.

Hodnocení dopadu programu Brothers United Fatherhood Program, iniciativy odpovědného otcovství založené na komunitě

Program Brothers United Fatherhood Program (BUFP) bude provádět hodnocení, které staví na literatuře a stávajícím výzkumu iniciativ zdravého manželství/zodpovědného otcovství vyvinutých ACF za posledních 10 let, zejména iniciativy Supporting Healthy Marriage Program, která založila randomizovanou klinickou soud. Program Brothers United Fatherhood Program poskytne důležitá data pro rozšíření oblasti rozvoje otcovství s cílovou populací. Tento program je financován z iniciativy Správy pro děti a rodiny, Úřadu rodinné pomoci (OFA).

Cílem studie je změřit, zda identifikované intervence zlepšují pohodu a vztah mezi cílovými účastníky a jejich rodinami. Studie se chce zaměřit na následující výsledky:

  • Prokázat zvýšený příjem a znalost systémů, které pomáhají otcům
  • Zlepšení znalostí o zaměstnání a získání nových příležitostí pro ekonomickou mobilitu
  • Zlepšení komunikačních a empatických dovedností vůči partnerovi
  • Zvýšení porozumění zdravému manželství a jeho hodnotě pro otce
  • Prokázat porozumění finančnímu plánování
  • Prokázat zlepšené řešení konfliktů, vzorce chování, včetně těch, které vedou k domácímu násilí
  • Nárůst zpráv o zlepšení vztahů mezi dospělými a dětmi
  • Prokázat dovednosti pro zvýšení pracovní připravenosti, jako je připravenost na zaměstnání a kariérní směr

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mají ti, kteří se účastní programu, za následek pozitivnější vlastní postoje a chování než kontrolní skupina ve vztahu k následujícímu:

  1. Zlepšené dovednosti v oblasti zdravých vztahů a manželství.
  2. Zlepšení spolurodičovských dovedností
  3. Zvýšená frekvence zapojení otce/dítěte
  4. Zvýšená finanční odpovědnost otců
  5. Pokrok směrem k větší ekonomické stabilitě, včetně dosažení kvalifikace a zaměstnanosti.
  6. Snížit recidivu?

To odráží analýzu záměru léčby (ITT), kde jsou do analýzy zahrnuti všichni účastníci, kteří jsou zařazeni a náhodně přiřazeni k léčbě, bez ohledu na jejich dodržování vstupních kritérií, bez ohledu na následné ukončení léčby nebo odchylku od protokolu. Tím se zachová pragmatická rovnováha vytvořená původním náhodným přidělením léčby.

Rovněž bude provedena „analýza podle protokolu“, aby bylo možné vyhodnotit, zda plná účast na projektu vyústí v pozitivnější vlastní názory a chování než u účastníků kontrolní skupiny.

Jaké osobní charakteristiky a další vnější faktory souvisí s dosahováním úspěšných výsledků v programu?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
319

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být rodiče ve věku 20 až 24 let.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nemohou být mladší 20 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina I: Dospělí
Účastníky ve skupině I budou dospělí ve věku 20 až 24 let, 50 hodin výuky bude poskytnuto po dobu šesti týdnů a budou se věnovat třem hlavním tematickým oblastem: Rozvoj otcovství, Posilování vztahů a Finanční gramotnost/Práce.
Behaviorální: Vývoj otcovství
Rozvoj otcovství je program založený na osnovách, který poskytuje facilitátor prostřednictvím vzdělávací intervence založené na dovednostech.
Behaviorální: Vylepšení vztahů
Posilování vztahů je program založený na osnovách, který poskytuje facilitátor prostřednictvím vzdělávací intervence založené na dovednostech.
Behaviorální: Finanční gramotnost
Posilování vztahů je program založený na osnovách, který poskytuje facilitátor prostřednictvím vzdělávací intervence založené na dovednostech.
Žádný zásah: Skupina II: Bez zásahu: Dospělí
Účastníky skupiny II budou dospělí ve věku 20 až 24 let, kteří neabsolvují žádné hodiny intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj otcovství měřený pomocí dotazníku
Časové okno: Při zápisu do programu – během registrace, ihned po ukončení intervence a po 1 roce sledování.
Otcovský vývoj – dotazník vyvinutý pro intervenci za účelem měření změny před intervencí do bezprostředně po intervenci a 1 rok po dokončení.
Při zápisu do programu – během registrace, ihned po ukončení intervence a po 1 roce sledování.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení vztahu měřené pomocí dotazníku
Časové okno: Při zápisu do programu – během registrace, ihned po ukončení intervence a po 1 roce sledování.
Posílení vztahu – Dotazník vyvinutý pro intervenci k měření změny před intervencí do bezprostředně po intervenci a 1 rok po dokončení.
Při zápisu do programu – během registrace, ihned po ukončení intervence a po 1 roce sledování.
Finanční gramotnost/pracovní dovednosti měřené pomocí dotazníku
Časové okno: Při zápisu do programu – během registrace, ihned po ukončení intervence a po 1 roce sledování.
Finanční gramotnost/pracovní dovednosti – dotazník vyvinutý pro intervenci k měření změny před intervencí do bezprostředně po intervenci a 1 rok po dokončení.
Při zápisu do programu – během registrace, ihned po ukončení intervence a po 1 roce sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Economic Opportunity Planning Association dba Pathway, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Young, PHD, Center for Evidence-Based Programming

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 90FK087-01-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení