遺伝情報を異なる民族部分集団に伝達する戦略の試み

2 つの施設のいずれかにある乳がんおよび遺伝的リスクのカウンセリングクリニックに紹介された患者は、包含基準と除外基準を満たしていれば参加資格があります。 各施設の研究助手は患者と会い、研究の目標と手順について説明し、研究への参加を依頼します。 興味のある人は、インフォームドコンセントを得た後に研究に登録されます。 参加を拒否される方には、その理由をお尋ねし、記録させていただきます。 すべての研究参加者は追跡され、研究の測定値は0日目、30日目、180日目、および365日目に追跡されます。 さらに、医療の利用状況 (ER の訪問、入院、診療所の訪問、スクリーニング検査と手順) は、電子医療記録と患者の面接の両方を通じて追跡されます (一部の患者は緊急事態などのために他の病院でのケアを求める可能性があるため)。 調査員は現在、患者に対して定期的にフォローアップの電話面接を行っています。 学習対策は上記のように実施されます。 研究から脱落した人については、研究から撤退した理由が調査され、カタログ化されます。

治療遵守および治療未完了者のための手順:

(i) 遵守手順: 研究者は、介入 0、7、30、および 365 日目に研究措置が完了したかどうかの遵守の程度を監視します。 分析は治療意図の原則に従って行われます。

(ii) 治療未完了者: 0 日目以降に研究から脱落した者については、研究からの撤退の理由が調査され、カタログ化されます。 彼らは、研究介入とその経験（またはその欠如）に対する満足度についてのフィードバックを求められます。

データ収集の手順: 参加者は、プロジェクトの研究員にデータを直接提出するか、電話で提出するかを選択できます。 PI は、研究担当者と少なくとも週 1 回のペースで会い、彼らのパフォーマンスを継続的に監視し、研究方法論の順守を確認します。

いかなる研究研究にもリスク、不快感、不便が伴います。 これらは慎重に検討する価値があります。 参加者は、質問がある場合はプロトコル ディレクターに相談してください。 調査手段やインタビューの質問に答えるリスクは最小限ですが、場合によっては苦痛を引き起こす可能性があります。

患者インタビューの音声録音。 捜査官は、定性的手法を使用して分析する逐語録を作成します。 録音は20年間保存され、その後消去されます。