Kokeilu strategioista geneettisen tiedon välittämiseksi eri etnisille alapopulaatioille

Kaikki potilaat, jotka on lähetetty rintasyövän ja geneettisten riskien neuvontaklinikalle jommallakummalla kahdesta paikasta, ovat oikeutettuja osallistumaan niin kauan kuin he täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Tutkimusassistentti kussakin paikassa tapaa potilaat ja selittää tutkimuksen tavoitteet ja menettelytavat sekä pyytää heitä osallistumaan tutkimukseen. Kiinnostuneet otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksen. Niiltä, ​​jotka kieltäytyvät osallistumasta, pyydetään kieltäytymisen syyt ja luetteloidaan ne. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita seurataan ja tutkimusmittoja seurataan päivinä 0, 30, 180 ja 365. Lisäksi terveydenhuollon käyttöä (päivystyskäynnit, sairaalakäynnit, klinikkakäynnit, seulontatutkimukset ja toimenpiteet) seurataan sekä sähköisten sairauskertomusten että potilashaastattelujen kautta (koska jotkut potilaat saattavat hakeutua hoitoon muissa sairaaloissa hätätilanteissa jne.). Tällä hetkellä tutkijat tekevät rutiininomaisesti seurantahaastatteluja potilaidemme kanssa. Tutkimustoimenpiteet suoritetaan edellä kuvatulla tavalla. Niille, jotka keskeytyvät tutkimuksesta, selvitetään ja luetteloidaan syitä tutkimuksesta vetäytymiseen.

Hoidon noudattamista koskevat menettelyt ja hoidon keskeneräiset:

(i) Vaatimusten noudattamismenettelyt: Tutkijat valvovat, onko tutkimustoimenpiteet suoritettu päivinä 0, 7, 30 ja 365 interventiopäivinä. Analyysit tehdään intent-to-treat -periaatteen mukaisesti.

(ii) Hoito keskeneräiset: Niiden osalta, jotka keskeyttävät tutkimuksen päivän 0 jälkeen, tutkimuksesta vetäytymisen syitä tutkitaan ja luetteloidaan. Heiltä kysytään palautetta tutkimusinterventiosta ja tyytyväisyydestä kokemukseen (tai sen puutteeseen).

Tiedonkeruumenettelyt: Osallistujilla on mahdollisuus toimittaa tiedot henkilökohtaisesti tai puhelimitse projektin tutkijalle. PI tapaa tutkimushenkilöstön vähintään viikoittain seuratakseen jatkuvasti heidän suoriutumistaan ​​ja varmistaakseen tutkimusmenetelmien noudattamisen.

Kaikkiin tutkimustutkimuksiin liittyy riskejä, epämukavuutta ja haittoja. Nämä ansaitsevat huolellisen harkinnan. Osallistujien tulee keskustella protokollajohtajan kanssa kaikista kysymyksistä. Tutkimusvälineisiin ja haastattelukysymyksiin vastaamisen riskit ovat minimaaliset ja voivat ajoittain aiheuttaa tuskaa.

Äänitallenne potilashaastatteluista. Tutkijat laativat sanatarkkoja selostuksia analysoitavaksi kvalitatiivisilla menetelmillä. Tallenteita säilytetään 20 vuotta, minkä jälkeen ne poistetaan.