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パーキンソン病の認知に関する tDCS (tDCS-PD-fMRI)

2026年4月27日 更新者：Ji Hyun Ko, PhD、University of Manitoba

パーキンソン病における認知機能障害の経頭蓋直流刺激治療

パーキンソン病 (PD) は古典的に「運動障害」と見なされてきたため、以前の研究では運動症状のみの治療に焦点が当てられていました。 現在、PD 患者の平均余命が延びているため、(運動障害と比較して) 比較的ゆっくりと進行する認知障害が主要な課題の 1 つになっています。 PD 患者の約 80% は最終的に認知症になります。 したがって、認知機能障害は、PD 患者の生活の質に影響を与える最も重要な要因の 1 つです。 パーキンソン病の認知症は通常、コリンエステラーゼ阻害剤 (ドネペジルやリバスチグミンなど) で治療されますが、認知症でない PD に見られる軽度認知障害に対する有効性には疑問があります。 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) を含む代替アプローチが提案されていますが、コンセンサスには達していません。 これは主に、(1) この疾患の症状を媒介する基礎となる機能回路の不正確な知識、および (2) 個人間の変動性に起因する可能性があります。 ここでは、研究者は、認知症ではない PD 患者の認知機能障害に対する tDCS の効果の根底にあるメカニズムを解明するために、新しいパーソナライズされたネットワーク分析アプローチを利用します。

尾状核がPDに見られる認知機能障害において重要な役割を果たすことは十分に文書化されています。 研究者らの予備的な安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究では、右尾状核の接続性が、モントリオール認知評価 (MoCA) によって測定された PD 患者の認知状態と相関していることを示しました。 研究者らは、左および/または右背外側前頭前皮質の tDCS が右尾状核の機能的結合を回復し、それが患者の認知能力を改善する可能性があるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0J9
        • 募集
        • University of Manitoba
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は特発性パーキンソン病の診断基準を満たす必要があります。これは、脳炎や神経弛緩薬などのパーキンソニズムの既知の原因がない状態で、PD の主要な臨床的特徴が 2 つ以上存在することとして定義されます。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
  • 精神障害の診断および統計マニュアルによって定義されています。 DSM-5)
  • 年齢 > 40
  • 英語が上手。
  • 患者の認知状態は、参加している神経精神科医または訓練を受けた精神医学または神経学の研修医によって評価されます。

除外基準:

  • -認知症の患者（モントリオール認知評価スコア<18として定義）
  • ミオクローヌス、失行症、眼球運動異常、運動失調、感覚喪失、錐体徴候などの非定型パーキンソン病の特徴。
  • 異常なMRI
  • 金属インプラントまたは心臓ペースメーカー
  • -妊娠中または授乳中の女性（出産の可能性のある女性被験者は、MRIイメージングの前に妊娠についてスクリーニングされます）。
  • スキャンの質を妨げる可能性のある重度のジスキネジア (頭の動きを伴うジスキネジアなど)。
  • 重度の高血圧。
  • 循環器疾患。
  • -発作、脳卒中、中等度から重度の頭部外傷、頭蓋内圧亢進、重度の頭痛、または発作閾値の変化に関連する可能性のある他の神経疾患の存在の病歴がある患者。または、三環系抗うつ薬、神経弛緩薬、または発作閾値を下げることが知られている他の薬などの同時使用
  • 電解質バランスを著しく変化させたり、発作閾値を下げたりする可能性のある二次的状態。
  • てんかんの家族歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
偽コンパレータ：偽のtDCS
偽 tDCS (30 秒のランプアップと 3 秒のランプダウン)
デバイス：高精細経頭蓋直流刺激
標的領域のニューロンの興奮性を高めるための脳刺激
アクティブコンパレータ：実際の tDCS は正しい
リアルアノード tDCS (右 DLPFC)
デバイス：高精細経頭蓋直流刺激
標的領域のニューロンの興奮性を高めるための脳刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
神経心理学的テストにおける認知能力
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Manitoba

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Parkinson Society Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年3月22日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年8月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月18日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • B2016:052

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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