パーキンソン病の認知に関する tDCS (tDCS-PD-fMRI)
パーキンソン病における認知機能障害の経頭蓋直流刺激治療
パーキンソン病 (PD) は古典的に「運動障害」と見なされてきたため、以前の研究では運動症状のみの治療に焦点が当てられていました。 現在、PD 患者の平均余命が延びているため、(運動障害と比較して) 比較的ゆっくりと進行する認知障害が主要な課題の 1 つになっています。 PD 患者の約 80% は最終的に認知症になります。 したがって、認知機能障害は、PD 患者の生活の質に影響を与える最も重要な要因の 1 つです。 パーキンソン病の認知症は通常、コリンエステラーゼ阻害剤 (ドネペジルやリバスチグミンなど) で治療されますが、認知症でない PD に見られる軽度認知障害に対する有効性には疑問があります。 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) を含む代替アプローチが提案されていますが、コンセンサスには達していません。 これは主に、(1) この疾患の症状を媒介する基礎となる機能回路の不正確な知識、および (2) 個人間の変動性に起因する可能性があります。 ここでは、研究者は、認知症ではない PD 患者の認知機能障害に対する tDCS の効果の根底にあるメカニズムを解明するために、新しいパーソナライズされたネットワーク分析アプローチを利用します。
尾状核がPDに見られる認知機能障害において重要な役割を果たすことは十分に文書化されています。 研究者らの予備的な安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究では、右尾状核の接続性が、モントリオール認知評価 (MoCA) によって測定された PD 患者の認知状態と相関していることを示しました。 研究者らは、左および/または右背外側前頭前皮質の tDCS が右尾状核の機能的結合を回復し、それが患者の認知能力を改善する可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ji Hyun Ko, PhD
- 電話番号:204-318-2566
- メール:ji.ko@umanitoba.ca
研究場所
-
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Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0J9
- 募集
- University of Manitoba
-
コンタクト:
- Ji Hyun Ko, PhD
- 電話番号:204-318-2566
- メール:ji.ko@umanitoba.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は特発性パーキンソン病の診断基準を満たす必要があります。これは、脳炎や神経弛緩薬などのパーキンソニズムの既知の原因がない状態で、PD の主要な臨床的特徴が 2 つ以上存在することとして定義されます。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 精神障害の診断および統計マニュアルによって定義されています。 DSM-5)
- 年齢 > 40
- 英語が上手。
- 患者の認知状態は、参加している神経精神科医または訓練を受けた精神医学または神経学の研修医によって評価されます。
除外基準:
- -認知症の患者(モントリオール認知評価スコア<18として定義)
- ミオクローヌス、失行症、眼球運動異常、運動失調、感覚喪失、錐体徴候などの非定型パーキンソン病の特徴。
- 異常なMRI
- 金属インプラントまたは心臓ペースメーカー
- -妊娠中または授乳中の女性(出産の可能性のある女性被験者は、MRIイメージングの前に妊娠についてスクリーニングされます)。
- スキャンの質を妨げる可能性のある重度のジスキネジア (頭の動きを伴うジスキネジアなど)。
- 重度の高血圧。
- 循環器疾患。
- -発作、脳卒中、中等度から重度の頭部外傷、頭蓋内圧亢進、重度の頭痛、または発作閾値の変化に関連する可能性のある他の神経疾患の存在の病歴がある患者。または、三環系抗うつ薬、神経弛緩薬、または発作閾値を下げることが知られている他の薬などの同時使用
- 電解質バランスを著しく変化させたり、発作閾値を下げたりする可能性のある二次的状態。
- てんかんの家族歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:偽のtDCS
偽 tDCS (30 秒のランプアップと 3 秒のランプダウン)
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標的領域のニューロンの興奮性を高めるための脳刺激
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アクティブコンパレータ:実際の tDCS は正しい
リアルアノード tDCS (右 DLPFC)
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標的領域のニューロンの興奮性を高めるための脳刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的テストにおける認知能力
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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