慢性閉塞性肺疾患の増悪における高流量鼻カニューレ対非侵襲的換気 (HiFOLD)

設計: COPD および高炭酸ガス性呼吸不全患者における HFNC および NIV の前向き、観察的、クロスオーバー、臨床生理学的研究 介入: 参加者は、HFNC と NIV の 2 つのデバイスで連続的に換気されます。 HFNC 30 および 50 L/min はランダムな順序で適用されます (密封された不透明な封筒)。 HFNC は、温度が高すぎると感じた場合は 37°C または 34°C に設定されます。 NIV設定は、標準的な実践に従って呼吸療法士の臨床評価に基づいて調整され、テスト中に変更されることはありません. 両方のグループで、少なくとも 92% の SpO2 を達成するように FiO2 が調整されます。

設定: 介入は、セント マイケルズ病院の医療外科 ICU で適用されます。

所要時間: 各デバイスは 30 分間調査されます。 調査全体は、約 3 時間にわたって行われます。 その後の追加フォローアップはありません。

手順: 研究は、ベースライン (シーケンス #1) と見なされる自発呼吸の下で患者を記録することによって最初に開始されます。 自発呼吸の下で、患者は通常 2 つの NIV セッションの間に行われる酸素療法を受けます。 その後、患者は 20 ～ 30 分かけて HFNC に順応し、好みの流量を選択します (シーケンス #2)。 NIV が適用されます (シーケンス #3)。 NIV設定は、呼吸療法士の臨床評価に基づいて調整され、研究全体で変更されません。 次に、無作為化順序 (密封されたエンベロープ) に従って、患者は、患者が選択した優先フローに対応するフローと、最初の選択に応じて HFNC 30 L/分または HFNC 50 L/分の 2 番目のフローを受け取ります (シーケンス # 4 および #5) (フロー図を参照)。 FiO2 は、SpO2 が 90 ～ 94% になるように調整されます。 各状態は30分間研究され、患者が酸素療法を受ける5分間のウォッシュアウト期間で区切られます。 測定値は、ベースライン (自発呼吸下) および各条件の最後の 5 分間で収集されます。 主治医が臨床的に不寛容であると判断した場合、研究は中止されます。 患者が臨床医によってNIVに依存していると見なされた場合でも、臨床医と話し合った後、ベースライン期間を行わずに患者を登録します.

パルス酸素濃度計 (SpO2) および経皮 CO2 モニター (SenTec デジタル監視システム (SDMS)) は、研究期間を通じて継続的に監視されます。 Exspiron デバイスは、分時換気量を測定するように校正されます。 特定の記録システム（Acqknowledge ソフトウェア、Biopac Systems）を使用して各半横隔膜活動を記録するために、4 つの表面電極が両側に配置されます。 ダイヤフラムの厚さは、吸気終末と呼気終末の両方で測定されます。 この技術は、各シーケンスの最後に適用されます (従来の O2 治療下での換気補助の前)。 NIV の切断に急速に耐えられなくなった患者では、O2 の下でのこの「ベースライン」期間を最小限 (5 分) に制限します。 肋間筋と腹筋の厚みと収縮も評価されます。

横隔膜および他の筋肉の厚さを決定するための超音波結果の解釈は、介入を知らされていない個人によって後で読み取られます。