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代謝スクリーニングのためのアンケート

2022年5月16日 更新者：Ben Chew, MD、University of British Columbia

腎結石および再発リスクのある患者に対する代謝評価の使用

この研究の目的は、カナダ泌尿器科学会（CUA）のガイドラインに基づいて代謝検査（尿の成分を調べる24時間にわたる採尿）を受けるはずだった腎結石患者が実際に代謝検査を受けていたかどうか、そしてこれらの検査が行われたかどうかを判断することである。結果は医師から説明されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

目的：

このプロジェクトの目的は、CUA (カナダ泌尿器科学会) のガイドラインに従ってカナダの腎結石患者に代謝精密検査が実施されているかどうかを判断することです。 さらに、この研究では、代謝検査の結果が医師によって患者に十分に説明されたかどうか、また、これらの代謝検査に基づいて腎臓結石を予防する可能性がある食事計画または治療計画に患者が従うかどうかも評価する予定です。

仮説：

研究者らは、CUAガイドラインに基づく代謝検査の実施が最適ではなく、処方される際に医師がこれらの結果を患者に適切に説明していないのではないかと仮説を立てている。 研究者らはまた、これらの代謝結果に基づいて、石形成の再発を防ぐために食事療法植物や治療植物が患者に処方されていれば、患者はそれに従うだろうと仮説を立てている。

理由:

研究者らは、代謝検査の実施は最適ではないと考えている。 研究者らは、将来、結石症の一因となる代謝異常を特定するための適切なツールとして代謝精密検査を推進できるように、このことを確認したいと考えています。 代謝精密検査が実施され、患者に適切に説明されていれば、さらなる食事療法または治療計画により、結石患者の結石の再発を大幅に減らすことができます。

目的:

  1. 代謝精密検査が CUA ガイドラインに従って実施されるべきときに実施されたかどうかを確認します。
  2. 代謝精密検査を受けた患者については、代謝精密検査の結果が患者に説明されたか、適切に行われたか（患者は説明を理解したか）を判断します。
  3. 代謝検査に基づいて、食事および治療計画に関する患者のコンプライアンスを判断する

研究デザイン:

これは、ESWL前の患者に実施されるアンケートベースの研究（1回で完了）です。 調査は研究スタッフによって分析され、研究の目的が決定されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • 募集
        • University of British Columbia
        • 主任研究者：
          • Ben H Chew, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は体外衝撃波結石破砕術の前にスクリーニングを受け、少なくとも 1 回の結石エピソードがあることが求められます。 参加者は、サンリュック病院、VGH 病院、グレン病院、ダートマス総合病院、セントマイケルズ病院、アルバータ大学病院から募集されます。

説明

包含基準:

  • 少なくとも19歳以上、少なくとも1つの結石エピソードがあり、同意する能力がある

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない、19歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝評価
時間枠：学習完了まで - 平均 10 か月
カナダ泌尿器科学会（CUA）の基準に基づく代謝評価を受けなかった参加者の数
学習完了まで - 平均 10 か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師と患者のコミュニケーション
時間枠：学習完了時 - 平均 10 か月
代謝評価を受けたものの、結果について十分な説明を受けなかった参加者の数
学習完了時 - 平均 10 か月
患者の食事/治療の遵守
時間枠：学習完了時 - 平均 10 か月
代謝評価の結果に基づいた食事/治療のアドバイスに従うことに同意する患者の数
学習完了時 - 平均 10 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of British Columbia

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
McGill University
University of Alberta
University of Toronto
Dalhousie University
Université de Montréal

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Nhaeem Bhojani, MD、Université de Montréal
  • 主任研究者：Ben H Chew, MD、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年10月27日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年5月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • H16-03324

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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