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Fragebogen zum Stoffwechselscreening

16. Mai 2022 aktualisiert von: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Verwendung von Stoffwechseluntersuchungen bei Patienten mit Nierensteinen und dem Risiko eines erneuten Auftretens

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Nierensteinpatienten, die aufgrund der Richtlinien der Canadian Urologic Association (CUA) Stoffwechseltests (Urinsammlung über 24 Stunden, die die Zusammensetzung des Urins bestimmt) hätten erhalten sollen, diese tatsächlich erhalten haben, und ob diese Tests durchgeführt wurden Die Ergebnisse wurden ihnen von ihrem Arzt erklärt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

ZWECK:

Der Zweck des Projekts besteht darin, festzustellen, ob bei kanadischen Nierensteinpatienten Stoffwechseluntersuchungen gemäß den Richtlinien der CUA (Canadian Urologic Association) durchgeführt werden. Darüber hinaus soll in der Studie untersucht werden, ob den Patienten die Ergebnisse der Stoffwechseltests von ihren Ärzten ausreichend erklärt wurden und ob die Patienten aufgrund dieser Stoffwechseluntersuchungen Ernährungs- oder Behandlungspläne befolgen würden, um möglicherweise Nierensteinen vorzubeugen.

HYPOTHESE:

Die Forscher gehen davon aus, dass die Umsetzung von Stoffwechseltests auf der Grundlage der CUA-Richtlinien nicht optimal ist und dass Ärzte den Patienten diese Ergebnisse bei deren Verschreibung nicht ausreichend erklären. Die Forscher gehen auch davon aus, dass Patienten aufgrund dieser Stoffwechselergebnisse Diät- und Behandlungspflanzen befolgen würden, um eine wiederkehrende Steinbildung zu verhindern – sofern sie dem Patienten verschrieben werden.

RECHTFERTIGUNG:

Die Forscher glauben, dass die Durchführung von Stoffwechseluntersuchungen nicht optimal ist. Die Forscher möchten dies bestätigen, damit Stoffwechseluntersuchungen in Zukunft als geeignetes Instrument zur Identifizierung von Stoffwechselanomalien, die zur Steinerkrankung beitragen, gefördert werden können. Wenn Stoffwechseluntersuchungen durchgeführt und den Patienten angemessen erklärt werden, können weitere Diät- oder Behandlungspläne das Wiederauftreten von Steinen bei Steinpatienten deutlich reduzieren.

ZIELE:

  1. Stellen Sie fest, ob Stoffwechseluntersuchungen durchgeführt wurden, obwohl sie gemäß den CUA-Richtlinien hätten erfolgen sollen.
  2. Stellen Sie bei Patienten, die Stoffwechseluntersuchungen erhalten haben, fest, ob den Patienten die Ergebnisse der Stoffwechseluntersuchungen erklärt wurden, und wenn ja, ob diese angemessen durchgeführt wurden (hat der Patient die Erklärung verstanden)?
  3. Bestimmen Sie die Compliance des Patienten hinsichtlich Ernährungs- und Behandlungsplänen anhand von Stoffwechseluntersuchungen

FORSCHUNGSDESIGN:

Hierbei handelt es sich um eine umfragebasierte Studie (einmaliger Abschluss), die Patienten vor der ESWL durchgeführt wird. Die Umfragen werden von Forschungsmitarbeitern analysiert, um die Studienziele festzulegen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Hauptermittler:
          • Ben H Chew, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden vor der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie untersucht und haben mindestens eine Steinepisode. Die Teilnehmer werden aus dem Saint-Luc Hospital, dem VGH Hospital, dem Glen Hospital, dem Dartmouth General Hospital, dem St. Michael's Hospital und dem University of Alberta Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 19 Jahre alt, mit mindestens 1 Stone-Episode, einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, unter 19 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselbewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss – durchschnittlich 10 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die keine Stoffwechselbewertungen basierend auf den Kriterien der Canadian Urologic Association (CUA) erhalten haben
bis zum Studienabschluss – durchschnittlich 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzt-Patienten-Kommunikation
Zeitfenster: am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die Stoffwechseluntersuchungen erhalten haben, denen die Ergebnisse jedoch nicht ausreichend erklärt wurden
am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate
Einhaltung der Ernährungs-/Behandlungsvorschriften des Patienten
Zeitfenster: am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate
Anzahl der Patienten, die basierend auf den Ergebnissen der Stoffwechseluntersuchungen bereit sind, den Ernährungs-/Behandlungsempfehlungen zu folgen
am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
McGill University
University of Alberta
University of Toronto
Dalhousie University
Université de Montréal

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Hauptermittler: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H16-03324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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