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代謝スクリーニングのためのアンケート

2022年5月16日 更新者:Ben Chew, MD、University of British Columbia

腎結石および再発リスクのある患者に対する代謝評価の使用

この研究の目的は、カナダ泌尿器科学会(CUA)のガイドラインに基づいて代謝検査(尿の成分を調べる24時間にわたる採尿)を受けるはずだった腎結石患者が実際に代謝検査を受けていたかどうか、そしてこれらの検査が行われたかどうかを判断することである。結果は医師から説明されました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的:

このプロジェクトの目的は、CUA (カナダ泌尿器科学会) のガイドラインに従ってカナダの腎結石患者に代謝精密検査が実施されているかどうかを判断することです。 さらに、この研究では、代謝検査の結果が医師によって患者に十分に説明されたかどうか、また、これらの代謝検査に基づいて腎臓結石を予防する可能性がある食事計画または治療計画に患者が従うかどうかも評価する予定です。

仮説:

研究者らは、CUAガイドラインに基づく代謝検査の実施が最適ではなく、処方される際に医師がこれらの結果を患者に適切に説明していないのではないかと仮説を立てている。 研究者らはまた、これらの代謝結果に基づいて、石形成の再発を防ぐために食事療法植物や治療植物が患者に処方されていれば、患者はそれに従うだろうと仮説を立てている。

理由:

研究者らは、代謝検査の実施は最適ではないと考えている。 研究者らは、将来、結石症の一因となる代謝異常を特定するための適切なツールとして代謝精密検査を推進できるように、このことを確認したいと考えています。 代謝精密検査が実施され、患者に適切に説明されていれば、さらなる食事療法または治療計画により、結石患者の結石の再発を大幅に減らすことができます。

目的:

  1. 代謝精密検査が CUA ガイドラインに従って実施されるべきときに実施されたかどうかを確認します。
  2. 代謝精密検査を受けた患者については、代謝精密検査の結果が患者に説明されたか、適切に行われたか(患者は説明を理解したか)を判断します。
  3. 代謝検査に基づいて、食事および治療計画に関する患者のコンプライアンスを判断する

研究デザイン:

これは、ESWL前の患者に実施されるアンケートベースの研究(1回で完了)です。 調査は研究スタッフによって分析され、研究の目的が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • 募集
        • University of British Columbia
        • 主任研究者:
          • Ben H Chew, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は体外衝撃波結石破砕術の前にスクリーニングを受け、少なくとも 1 回の結石エピソードがあることが求められます。 参加者は、サンリュック病院、VGH 病院、グレン病院、ダートマス総合病院、セントマイケルズ病院、アルバータ大学病院から募集されます。

説明

包含基準:

  • 少なくとも19歳以上、少なくとも1つの結石エピソードがあり、同意する能力がある

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない、19歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝評価
時間枠:学習完了まで - 平均 10 か月
カナダ泌尿器科学会(CUA)の基準に基づく代謝評価を受けなかった参加者の数
学習完了まで - 平均 10 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師と患者のコミュニケーション
時間枠:学習完了時 - 平均 10 か月
代謝評価を受けたものの、結果について十分な説明を受けなかった参加者の数
学習完了時 - 平均 10 か月
患者の食事/治療の遵守
時間枠:学習完了時 - 平均 10 か月
代謝評価の結果に基づいた食事/治療のアドバイスに従うことに同意する患者の数
学習完了時 - 平均 10 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nhaeem Bhojani, MD、Université de Montréal
  • 主任研究者:Ben H Chew, MD、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月27日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H16-03324

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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