中央感作インベントリと姿勢データの相関
2021年8月2日 更新者：Caps Research Network
慢性疼痛の発生と維持に関連する神経系の状態である中枢感作のスクリーニング ツールとしてのバランスの使用を調査すること。
これは、ゴールド スタンダード スクリーニング ツール (Central Sensitization Inventory) のスコアをバランス データと比較することによって行われます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
最初に、被験者は一般的な健康状態に関する簡単な医学的アンケートに回答するよう求められます。一部の被験者は「健康」であると自己評価されるためです (これが実際に当てはまるかどうかを判断するための健康診断は行われません)。アンケートは、バランスのパフォーマンスが低下する既知の原因があるかどうかを判断するために使用されます。 アンケートは、包含/除外基準を構成するものではなく、分類の目的があるだけです。
次に、被験者は中央感作目録（CSI）に記入するよう求められ、0（まったくない）から4（常に）までのスケールで25項目のそれぞれを採点します。
次に、被験者は柔軟な表面 (既知の機械的特性を持つ高さ 4 インチのフォーム クッション) の上に 2 分間立ち、その上での立ち方を「学習」します。 その後、被験者は拡張された修正されたバランス感覚統合臨床試験 (ext_mCTSIB) プロトコルを使用して姿勢造影試験を受けます。被験者は、快適な姿勢、足の肩幅、目を開けた状態または閉じた状態で、硬い表面または準拠した表面に立つ必要があります。 、腕を横に自由に動かし、前を見つめ、正常に呼吸し、頭をまっすぐにし、右または左に向け、曲げたり伸ばしたりします。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人、健康であると自己評価するか、中枢神経系感作と診断されている
説明
包含基準:
- 健康であると自己評価された成人、または次の病状のいずれかで医学的に診断された成人: 慢性非特異的腰痛 (CNSLBP)、線維筋痛症 (FM)、頸性頭痛 (CH)、慢性緊張型頭痛 (CTT)、過敏性腸症候群 (IBS)、むち打ち関連障害 (WAD)、顎関節症 (TMD)
除外基準:
- 妊娠中の方、未成年の方は対象外となります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
忍耐
-ポスチュログラフィー評価および中央感作インベントリーを受けている慢性疼痛に苦しんでいる被験者
|
バランスの感覚統合の拡張された臨床試験 (ext_mCTSIB) プロトコルを使用した姿勢検査試験: 被験者は、快適な姿勢、足を肩幅、目を開いた状態または閉じた状態、腕を横に向けて、硬い表面または準拠した表面に立つ必要があります。自由に動き、前方を見つめ、正常に呼吸し、頭をまっすぐにし、右または左に向け、屈曲または伸展する
他の名前：
標準的な慢性疼痛アンケート: 被験者は、0 (まったくない) から 4 (常に) のスケールで 25 項目のそれぞれを採点する必要があります。
|
|
元気
被験者は、姿勢造影評価および中央感作インベントリーを受けて、健康であると自己評価されました
|
バランスの感覚統合の拡張された臨床試験 (ext_mCTSIB) プロトコルを使用した姿勢検査試験: 被験者は、快適な姿勢、足を肩幅、目を開いた状態または閉じた状態、腕を横に向けて、硬い表面または準拠した表面に立つ必要があります。自由に動き、前方を見つめ、正常に呼吸し、頭をまっすぐにし、右または左に向け、屈曲または伸展する
他の名前：
標準的な慢性疼痛アンケート: 被験者は、0 (まったくない) から 4 (常に) のスケールで 25 項目のそれぞれを採点する必要があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安定性スコア
時間枠：データ収集直後
|
安定性スコア (実際の揺れと安定性の理論的限界のパーセンテージ比として計算) を使用して、健康なコントロールと慢性疼痛の影響を受けた被験者との間に違いがあるかどうかを調査します。
2 つのグループ間に差があるかどうかを評価するために、t 検定や相関係数などの統計ツールが使用されます。
|
データ収集直後
|
|
CSI
時間枠：データ収集直後
|
中央感作インベントリーへのすべての回答の合計は、健康なコントロールと慢性疼痛の影響を受けた被験者との間に違いがあるかどうかを調査するために使用されます。
2 つのグループ間に差があるかどうかを評価するために、t 検定や相関係数などの統計ツールが使用されます。
|
データ収集直後
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CSI-SS
時間枠：データ収集直後
|
バランスが中枢神経系感作の指標であるかどうかを判断するための、各個人の安定性スコアと CSI 結果との相関
|
データ収集直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Paul Noone, PhD、Caps Research Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月16日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月2日
最終確認日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CI-IRB-20170124001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。