傍食道ヘルニア修復用 ACELL メッシュ

参加している「MatriStem」患者 (N=35) は、MatriStem Surgical Matrix (N=35) 以外の生物学的メッシュを使用して傍食道ヘルニアに対して Vic Velanovich 博士または Michael Albrink 博士によって外科的に治療された「対照」患者と照合されます (N=35)。タンパ総合病院での研究期間中。 患者は、年齢 (+ 5 歳)、性別、および手術アプローチ (腹腔鏡、開腹術、または胸部アプローチ) によって一致します。

研究への参加には、1回の訪問のみが必要です。 患者が同意書に署名すると、手術の詳細と術後経過が遡及的に見直されます。

1回目の訪問（PEHR後12か月以上）

1. 被験者および/または被験者の法定代理人と一緒に研究を確認し、書面によるインフォームド コンセントと HIPAA の承認を取得します。
2. 被験者に一意のスクリーニング/登録番号を割り当てます (001 から順に割り当てられます)。
3. 被験者が出産の可能性がある場合の妊娠検査
4. 被験者の適格性を確認します。
5. 生年月日、人種、民族、性別などの人口統計データを記録します。
6. HH に関連して現在の臨床症状を記録します。
7. HH に関連して術後に服用した市販薬や漢方薬などの薬を記録します。
8. 外科的修復の前に傍食道ヘルニアに関して病歴を記録します。 利用可能な場合は、次の情報が記録されます: ヘルニアの種類、ヘルニアのサイズ、器官軸方向または中軸方向の回転、および手術アプローチ (腹腔鏡、開腹術、または胸部アプローチ)。
9. 外科的修復後の傍食道ヘルニアに関する病歴を記録する(メッシュインプラントのサイズ、手術の長さ[切開から創傷閉鎖までの時間として計算]、再手術の必要性を含む術後合併症、メッシュ移動、再ヘルニアなど[から]検査のための退院日]、および症状の頻度)。
10. TGH で食道造影を実行します。
11. GERD-HRQL 症状重症度アンケートを管理します。
12. SF-36 一般的な生活の質の測定器を管理します。